『手牵手医学新知』第二百八十六期
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一项西班牙研究显示,地中海饮食有助于预防糖尿病,而且不节食也可起效,尤其是增加橄榄油方案。 2003年10月至2010年12月间,维尔吉利大学的Jordi Salas-Salvado等将3541位年龄在55岁~80岁之间的高心血管(CVD)风险人士随机分配到三种饮食结构组。其中前两组为地中海饮食组,分别加强了橄榄油或者坚果在食谱中的比例,第三组为对照组。不限制总热量摄入,不干预体力活动,不控制体重。 随访期间,三组依次分别有80、92和101例新发2型糖尿病患者确诊,分别相当于每1千人中的发病率为16.0、18.7和23.6。与对照组相比,增加橄榄油组降低了40%的发病风险,增加坚果组也降低了18%。 研究提示,即使不进行体重干预,只要增加饮食中橄榄油和坚果的成分比例,也能有效预防2型糖尿病。

参考文献:Ann Intern Med 2014

韩国浦项工科大学的一项研究证实,在类风湿关节炎患者体内,成纤维细胞样化膜细胞(FLS)和滑膜巨噬细胞(SM)特定的生物学特征,如侵袭性和促炎性,具有特定的分子标签和细胞过程。更有意思的是,在细胞因子IL-1β的刺激下,RA患者来源的FLSs能够获得促炎特性(强于SMs),且其侵袭性未受影响。在此发现的基础上,研究者重建了一个网络模型,以显示RA-FLS(侵袭性)和RA-SM(促炎性)的进程,筛选出了13个与FLS侵袭相关的调节基因,包括骨膜素、成骨细胞特异性因子(POSTN)、TWIST1等。其中,POSTN和TWIST1在RA-FLS的表达上调,且能被IL-1β增强。功能研究证实,RA-FLS在IL-1β刺激后所表现的迁移和侵袭能力依赖POSTN和TWIST1的表达。

参考文献:PNAS 2014

“无论性别、年龄等因素,植入式复律除颤器可有效预防各类人群心源性猝死。”近期,《内科学年鉴》刊登了美国塔夫茨大学的一项荟萃分析。 以往的研究显示,老年及女性心脏病患者并不能通过植入式复律除颤器降低心源性猝死的几率,而这项研究通过一项荟萃分析得出了不同的结论。 荟萃分析共综合了14项临床研究,其中10项有亚组分析,亚组包括年龄、性别、心功能分级、左心室射血分数、QRS间期延长、左束支传导阻滞等。分析结果显示,在年龄、性别及QRS间期延长亚组中,植入式复律除颤器预防心源性猝死的作用并没有显著区别,而在其它各组中,也没有充分证据显示各组间具有显著差别。 这项研究为各类心脏病人预防心源性猝死,为患者选择治疗方案提供了新的依据。

参考文献:Ann Intern Med 2014

许多患者和医生都认为对新批准上市的治疗药物的安全性和疗效都有了充分的了解,但事实上对临床试验证据的强度并没有进行评估。 耶鲁大学医学院内科学的研究人员对2005年至2012年间FDA批准的新药的公开资料进行横断面研究,旨在总结有效的临床试验特点。研究人员发现,FDA根据完成的448项重要试验共批准了188个新药上市,用于206种适应症的治疗,平均每个药物有2种适应症。几乎90%的试验都是随机试验;约80%的试验是双盲试验;约80%的试验使用阳性药或者安慰剂作为对照。 研究最后总结道:临床试验作为近期批准药物上市的依据,其证据质量在随不同适应症而参差不齐。这种参差不齐的现象对于医生和患者决定是否使用新上市药物的决策具有非常重要的意义。

参考文献:JAMA 2014

英国利兹大学团队发表在《英国医学杂志》上的研究结果表明,多食用蔬菜、水果、谷物及海藻等富含膳食纤维的食物,可以降低心血管疾病的风险。 该团队开展荟萃分析,回顾了1990年以来发表的、有关膳食纤维摄取量和疾病相关性方面的论文,对筛选出的22篇队列研究进行了分析。结果发现,膳食纤维的每日摄取量每增加7克,心血管疾病和冠心病的风险就降低9%。 就食物纤维的类别分析表明:来源于谷物和蔬菜的不溶性食物纤维对降低冠心病及心血管疾病的风险作用较大,来源于水果的膳食纤维则对可降低心血管疾病的风险。 研究者建议人们多食用富含膳食纤维的食物,尤其是多种来源的组合,以达到饮食多样化,从而降低心血管疾病风险。

参考文献:BMJ 2013

最近的一项研究表明,复发的肿瘤细胞可能产生了新的突变,研究发表在《科学》杂志上。在对23例经替莫唑胺治疗的神经胶质瘤复发的活检细胞中,研究人员发现,其中的一半细胞发现至少一种突变,而且这种突变与原发肿瘤完全不同。多数突变存在于RB和AKT-mTOR信号通路上,而该通路被证明于癌症的恶化有直接关系。该研究证明,至少在神经胶质瘤中,治疗的失败往往来源于对关键信号通路的突变无能为力。该研究也说明对诸如替莫唑胺的药物有必要进行风险效益的重新评估。

参考文献:Science. 2014

近期《新英格兰医学期刊》报道了美国疾控中心及哈佛医学院的两项研究。研究结果显示,第二代轮状病毒疫苗会小幅增加肠套叠风险,但仍利大于弊。 第一代轮状病毒疫苗上市后,仅一年就因增加肠套叠风险被迫退市,目前美国普遍使用默克公司的轮达停和葛兰素史克的罗特律。 轮达停疫苗研究共分析了近130万剂接种,第一轮接种后,每10万人肠套叠病例较未接种人群增加1.5例,风险是第一代的1/10,第二、三轮接种后没有增加风险;罗特律疫苗研究分析了21万剂接种,接种7天内,每10万人平均出现6例肠套叠,而未接种人群为0.72例。 在美国,由于接种疫苗,轮状病毒引发的急症和住院减少了80%,第二代疫苗的益处远超过风险。但在接种轮状病毒疫苗后,父母应注意有无严重哭闹、呕吐或便血等肠套叠症状。

参考文献:NEJM 2014

癌症在全球范围内正在以惊人速度增长,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究协会发布的《世界癌症报告2014》中显示,2012年全球癌症新发病例数上升至1400万。该报告预测,2025年时此数值将达到1930万。其中,全球发生率第一的癌症为肺癌(13%),之后依次为乳腺癌(11.9%)、结直肠癌(9.7%)和前列腺癌(7.9%)。在男性中,最多见的肿瘤是肺癌(16.7%),位列之后的分别是前列腺癌(15%)和结直肠癌(10%);女性中最多见的是乳腺癌(25.5%),之后依次为结直肠癌(9.2%)和肺癌(8.7%)。大多数肿瘤发生在世界上欠发达地区,60%的癌症以及癌症所致死亡中的70%发生在非洲、亚洲及中南美洲。国际癌症研究协会会长Christopher Wild认为,仅靠治疗来减少癌症并不够,我们需要平衡的综合的方法,其中很重要的一点就是预防。

参考文献:BMJ 2014

包括北京大学、清华大学学者在内的多国学者在《美国国家科学院院刊》上发表论文称,来自中国的污染空气飘过太平洋,最终来到美国西海岸,这是美国大量外包制造业“自食其果”,美国的消费主义对此负有部分责任。 分析数据显示,2006年,人为引起的二氧化硫占36%,氮氧化物占27%,一氧化碳占22%,而在中国排放的17%的黑碳与出口货物的生产有关。在这些污染物中,出口相关的中国排放量中约有21%是出口美国的产品产生的。而大气模型分析显示,出口相关的中国污染物至少导致了2006美国西部3~10%的年平均地表硫浓度以及0.5~1.5%臭氧。由于生产出口商品的中国工厂排放氮氧化物和一氧化碳,盛行西风又把这些有毒物质带过了太平洋,受此影响,洛杉矶以及美国东部许多地区的雾霾天气已超过美国联邦健康标准规定的天数,每年雾霾天气至少要多出一天。每天,来自中国出口相关的污染物至少构成了美国西部12~24%的硫浓度。

参考文献:BMJ 2014

西奈山伊坎医学院的一项研究称,二尖瓣修复和二尖瓣置换在改善患者左室重构逆转或生存无显著差别,二尖瓣置换并不能改善重度缺血性二尖瓣返流患者生存率。 Michael A. Acker等人将251例重度缺血性二尖瓣返流患者随机进行二尖瓣修复或二尖瓣置换手术,以12个月内左室收缩末期容积指数(LVESVI)和死亡率作为衡量标准。结果发现,二尖瓣修复组12个月存活的病人平均LVESVI为54.6±25.0,死亡率为14.3%,而置换组LVESVI为60.7±31.5,死亡率为17.6%。两组间无显著差异。此外,虽然二尖瓣置换组的中度或重度二尖瓣返流患者12个月复发率较二尖瓣修复组低,但最终的临床结果两组无显著差异。

参考文献:NEJM 2014

最新公布的两项随机双盲对照研究发现,巴匹珠单抗(Bapineuzumab)不能有效治疗轻中度阿尔茨海默病。 英国Stephen Salloway博士等进行了两项双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入1221例携带APOEε4 等位基因和1331例非携带APOE基因的轻中度阿尔茨海默病患者。两项研究的巴匹珠单抗和安慰剂的使用剂量不同,每13周静脉使用一次,为期78周。 结果显示,各组之间的主要终点事件没有明显差异。在78周时,在APOE基因携带者组中,ADAS-cog11 和DAD的评分与基线时相比分别变化了-0.2分和-1.2分;而在非携带组患者中分别为-0.3分和2.8分(巴匹珠单抗剂量:0.5mg/KG)及0.4分和0.9分(巴匹珠单抗剂量:1.0mg/KG)。

参考文献:N Engl J Med 2014

阿尔茨海默病合作研究小组组织了两个Ⅲ期、双盲随机、安慰剂对照的多中心临床试验(EXPEDITION1和EXPEDITION2),分别有1012例和1040例轻中度阿尔茨海默病患者纳入上述两个研究,随机接受人源化单克隆抗体Solanezumab(静脉内给药一次400mg,每4周一次)或安慰剂治疗,持续18个月。 两项研究的结果均显示,Solanezumab不能显著改善各研究的主要终点。与基线值相比,两项研究的组间(试验组减去安慰剂组)疗效指标差异均没有达到显著性差异,EXPEDITION1研究的ADAS-cog11评分变化为-0.8分,ADCS-ADL评分变化为-0.4分,而EXPEDITION2研究分别为-1.3分和1.6分(P均>0.05)。在EXPEDITION2研究中,轻度和中度阿尔茨海默病患者的ADAS-cog14评分组间差异分别为-1.7分和-1.5分。

参考文献:N Engl J Med 2014

近期《新英格兰医学杂志》上的研究表明,虽然在治疗期间使用异烟肼预防肺结核病,但是潜伏性结核的大规模筛查和治疗对南非金矿工人的结核病控制无显著效果。 结核病是南非金矿工人中的一种常见传染病。研究人员评估了一种干预方法,即通过大规模筛查对活动性疾病或潜伏感染进行治疗来阻断结核病传播。受试者随机分为干预组和控制组。干预组进行筛查,确诊肺结核则接受治疗,否则就接受9个月的异烟肼预防性治疗。结果显示,干预组结核发病率为3.02/100病人年,对照组为2.95/100患者年,干预组没有降低发病率。而患病率两组分别为2.35%和2.14%,并无统计学显著性。10909名矿工中异烟肼的直接效果显示,治疗期间结核的发病率有所下降,但很快异烟肼便失去保护作用。

参考文献:N Engl J Med 2014

纳米粒携带的干扰RNA对乳腺癌的治疗有新进展。最近波士顿多个研究机构的人员通过对基因表达形态进行计算分析后确定,HoxA1为乳腺癌早期疾病进展的主要驱动基因。 该团队设计沉默HoxA1的干扰RNA后,将其整合至纳米颗粒中。虽然,研究人员将这些负载纳米颗粒注入至乳腺导管。在早期乳腺癌病变模型中,负载RNA的纳米颗粒给药后,细胞的增殖速度降低,癌细胞的发生率下降75%。研究者表示,沉默乳腺上皮细胞中关键基因或许是阻断乳腺癌进展的有效策略。

参考文献:Sci Transl Med 2014

哥伦比亚大学的一项研究显示,全民医保意味着急诊次数增多,这一弊端势必导致医疗资源的浪费。似乎,奥巴马的医改新政,在现实面前又将面临新的挑战。 这是一项名为俄勒冈健康保险实验,其目的是为了阐明得到保证的医疗补助保险覆盖对低收入、无保险成年人的影响。 通过比较来自急诊室的有或没有医疗补助保险的低收入者的行政记录,Taubman及其同事发现,那些有保险的患者前往急诊室寻求医疗救护的频率较之没有保险者的会增加约40%,但这些患者中大多数为“非急诊性”或“初级诊疗可以治疗的”的患者。此前,支持扩大穷人获取医疗补助保险的人(包括联邦及州政府中的某些决策者)认为,能够获取健康保险的低收入者会充分利用初级诊疗,少使用急诊室。

参考文献:Science 2014

欧洲药品管理局的一项研究结果显示,许多创新药物,尤其是治疗罕见病的药物,并不源自大型制药公司,而是来自于中小型企业或者学术界,这与英国制药工业协会首席执行官所宣称的不一致。 研究者考察了2010至2012年欧洲药物理事会通过并授权的全部94种创新药物,其中有18种用以治疗罕见病的“孤儿药”。结果显示,源自大中型制药公司的药物占49%,27%源自中小企业,17%源自学术机构、公共机构和公-私合作项目,另外7%源自私-私合作项目。而治疗罕见病的药物中,分别有61%来自中小企业,11%来自其他学术机构、公共团体和公-私合作项目。

参考文献:BMJ 2014

近期,美国联邦法官宣布,Sequenom公司的无创性产前诊断测试专利无效。该项专利技术是通过孕妇血液来发现游离的胎儿非细胞DNA(cffDNA)以确认染色体缺陷,如唐氏综合征。在裁决中,北加州美国地方法院法官Susan Illston介绍,由于cffDNA是一种自然现象,检测方法包括常规的DNA扩增和检测技术,所以,不应归为专利。同时,法官也列举了2013年 Myriad Genetics公司基因检测专利无效案及2012年Prometheus Laboratories公司药物剂量校准方法专利无效案。律师David Resnick称,法院的裁决,对生物科技社区来说,不是一个好消息,但Sequenom公司不必惊慌,这只是一个州地方法院的决定,他们还可以向联邦巡回法院提起诉讼。

参考文献:Nat. Biotechnol. 2014

近期《自然生物技术》杂志报道:美国维权组织(I-Mak)已经在印度提交了反对授予Gilead公司Sovaldi专利权的“专利授权前的异议”申请。印度法律规定:现有化学化合物的变体不可以申请专利。I-Mak申请的理由是Sovaldi是作为一种前体药物口服使用,但它能产生尿嘧啶核苷类似物。此外,在印度专利申请备案之前,《J. Med. Chem》电子版文献已经声称,相同的化合物已被发现。为此,I-Mak 认为,Sovaldi不属于新发明范畴。尽管Gilead公司据理力争,但最终仍被印度专利局拒绝。这一事件也体现了HIV患者倡导者和医药行业之间持续的斗争。

参考文献:Nat. Biotechnol. 2014

2014成人高血压治疗管理循证指南认为有充足证据支持:≥60岁高血压患者治疗目标为血压降至<150 /90mmHg,30至59岁患者治疗目标为舒张压降至<90mmHg;然而,<60岁的收缩压控制目标或<30岁的舒张压控制目标的证据不足,因此建议控制目标为<140/90mmHg;糖尿病高血压患者或非糖尿病慢性肾病者降压目标同样为<140/90mmHg;非黑种人高血压人群(包括合并患有糖尿病),起始降压药物应包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿药;黑种人高血压人群(包括合并患有糖尿病),起始降压药物应包含钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂;对≥18岁CKD的高血压患者不论其种族或糖尿病状态如何,起始或加用降压治疗的药物应包含ACEI或ARB以改善肾脏预后。

参考文献:JAMA 2014

伦敦大学、牛津大学的研究人员通过研究开发出一种全球人类混合历史的特殊的地图,通过该地图就可以清晰看出过去4000年发生的超过100个事件。 研究人员共分析了世界上95个不同人群的近1500名个体的DNA。当来自不同种族群体之间的个体进行异种杂交时,其后代个体的DNA就会变成混合的DNA分子,随后这种DNA分子就会遗传给后代。 研究人员鉴别出了许多无用DNA,在不同种族的个体机体中都存在相同的无用DNA;这也就表明,拥有相同无用DNA越多的个体,其祖先的关系越相关。这张特殊的图谱可以解释蒙古帝国事件、阿拉伯奴隶贩卖、班图人扩张、第一次东欧迁徙、欧洲殖民主义和没有记录的历史事件,揭示出在人类形成种群之前就有了遗传物质的交换。这项研究为揭示历史大事件提供了一定参考依据。

参考文献:Science 2014

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