『手牵手医学新知』第四十八期
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一篇发表于《自然》杂志网站的报道称,美国俄勒冈州的研究人员将一只线粒体DNA突变的恒河猴的卵细胞DNA取出,转移到另一只健康恒河猴的去核的卵细胞中,形成了一个新的卵细胞,并使母体成功受精,生下健康的小猴。线粒体是细胞中提供能量的细胞器,由于动物体内的线粒体DNA只来源于卵细胞,母亲的线粒体DNA一旦发生突变,就会导致后代产生遗传性疾病如糖尿病、中枢神经系统退行性病变和肿瘤等。研究者表示,这一成果有望用于避免与线粒体DNA突变有关的遗传性疾病。

参考文献:Nature 2009

缓解病情抗风湿药物(DMARDs)是类风湿关节炎(RA)患者的有效治疗药物。荷兰研究者发现,三分之一的RA患者不能坚持应用DMARDs药物,影响患者依从性的主要因素有疾病病程、不良反应、对药物认可程度。 2004年12月至2005年5月,研究者通过问卷调查228例RA患者对包括甲氨蝶呤、强地松、羟氯喹、etanercept,柳氮磺吡啶和adalimumab在内的DMARDs药物的使用情况。68% ~60%的患者能坚持应用DMARDs药物,依从性较好。疾病病程短(<3年)、不良事件发生率低、对药物认可度高的患者依从性好。患者年龄、性别、婚姻情况、教育水平和吸烟情况、疾病活动程度、对所获得医药信息的满意度、对药物的信心、压力应对方式与患者依从性无关。

参考文献:J Rheumatol 2009

阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)会造成精神不振、注意力难以集中并影响神经认知功能。中、重度OSA患者驾车时发生车祸的风险是正常人的2~7倍。澳大利亚学者Vakulin比较了少量饮酒和睡眠剥夺对OSA患者驾驶能力的影响,发现在驾车时,OSA患者较正常人出现了显著的操控偏移(50.5cm vs 38.4cm,P<0.01)。限制睡眠和饮酒会加重OSA患者操控偏移的程度和撞车的风险(OR 25.4,P=0.03)。眨眼过程中眼睛闭合时间过长(>2秒)和打盹是撞车的风险因素(OR 19.2和7.2,P<0.01)。OSA患者应尽早确诊和及时治疗,在饮酒和睡眠不足状态下应避免驾车。

参考文献:Annals of Internal Medicine. 2009

美国加利福尼亚州大学Laura等一项前瞻性病例对照研究发现,周围血管病变(PVD)所致肢端截肢或血管重建治疗的风险因素与是否存在糖尿病病史有关,PVD手术治疗后患者预后较差。 该研究共纳入1041例透析患者,随访3年,共有217例(21%)PVD患者接受肢端截肢和血管重建手术。有糖尿病病史或PVD病史的患者使PVD手术治疗机率显著增加(p<0.001)。PVD病史、纤维蛋白原增加是无糖尿病的患者PVD手术治疗的风险因素,风险分别增加2.9倍和1.2倍。血清磷酸盐升高,白蛋白下降、C-反应蛋白和纤维蛋白原升高、收缩压降低是糖尿病患者PVD手术治疗的风险因素,风险增加1.2倍。PVD手术治疗后发生心血管事件风险、感染、死亡都明显高于未手术治疗的患者。

参考文献:

澳大利亚昆士兰大学附属亚历山德拉公主医院的David Johnson等对比了腹膜透析和血液透析患者的心血管死亡率和死亡原因,发现腹膜透析增加患者的心血管死亡风险。共有24587名患者纳入本次研究,6521人接受腹膜透析,18066人接受血液透析。共有5669人死于心血管疾病,其中腹透组死亡2044人,血透组死亡3625人。腹透组和血透组心血管死亡的发生率分别为9.99/100病人年和7.96/100病人年;腹透组对比血透组的发病率比为1.25。与血透组相比,腹透组在接受透析治疗1年后有着更高的心血管死亡风险,并且主要是由于心肌梗塞所致。

参考文献:CJASN 2009

日本从2005年开始的两项前瞻性群组研究结果,提示儿童和10岁到19岁的青少年不宜使用奥司他韦。奥司他韦导致青少年行为异常的不良反应,可能与它的中枢镇静作用有关。根据FDA不良事件报告系统1999年12月到2009年7月2275例不良事件报告,34%的20岁以下的青少年出现了严重损害(607/1781)。异常行为、躁动、谵妄和幻觉在青少年中高发,其他不良反应(腹泻、头痛、恶心、失去知觉、发热和呕吐)与成年人相当。奥司他韦对青少年潜在的严重损害和大规模使用的预期,迫切需要尽快进行大规模多中心研究考察不良反应的相关性。

参考文献:

心肌梗死后早期的死亡(包括心脏性猝死)率最高,目前的指南不建议在心肌梗死后40天内使用置入式心律转复除颤器(ICD)来预防心脏性猝死。德国的Steinbeck等进行了一项随机、前瞻性、开放标签、研究者启动的多中心试验,共898例在心肌梗死5~31天符合特定临床标准的病人被纳入该试验:445例接受ICD治疗,453例单纯接受药物治疗。在平均随访37个月期间:ICD组有116例死亡,对照组有117例死亡。ICD组的总死亡率没有下降。ICD组的心脏性猝死例数少于对照组,但非心脏性猝死例数较多。因此,在患有急性心肌梗死且死亡危险增加状态的病人中,预防性ICD治疗不能降低总死亡率。

参考文献:NEJM 2009

法国巴黎Necker-Enfants Malades医院肾病和肾移植中心研究人员进行了一项研究,研究移植后第12周环孢素A改用西罗莫司对间质纤维化和慢性移植物损伤的影响。研究人员纳入了参加CONCEPT临床试验的患者。这些患者在移植后第12周随机分为2组,一组患者将环孢素A改用西罗莫司,一组患者继续服用使用环孢素A。研究结果显示,虽然改用西罗莫司能显著改善移植后的肾功能,但两组间质纤维化的发生率没有差异。这表明需要进一步研究将环孢素A改用西罗莫司的风险收益比。

参考文献:American Journal of Transplantation 2009

为了更好的指导临床实践和试验,EULA在其官方杂志《Ann Rheum Dis》公布了新的类风湿关节炎疾病影响指数(Rheumatoid Arthritis Impact of Disease,RAID),该指数涉及的评估项目均以患者自我评估为基础,包括以下7个方面:疼痛、功能障碍、乏力、情感健康、睡眠、coping和躯体健康,其权重依次为21%、16%、15%、12%、12%、12%、12%。

参考文献:Ann Rheum Dis 2009

新生儿败血症是一种严重的全身性感染,发生率高、致死率高且预后差。意大利的研究人员Paolo Manzoni及其同事对472名出生体重低于1500克的新生儿进行为期10个月的研究,发现乳铁蛋白和益生菌可降低新生儿败血症发病率。新生儿被随机分为3组,乳铁蛋白组(n=153):口服乳铁蛋白(BLF,一种从牛奶中提取的糖蛋白);乳铁蛋白补充剂组(n=151):口服乳铁蛋白和益生菌(LGG,鼠李糖乳杆菌);对照组(n=168):不服用BLF和LGG。研究发现,乳铁蛋白组、乳铁蛋白补充剂组和对照组中败血症发病率分别为:5.9%、4.6%和17.3%,无论是单独服用乳铁蛋白或是服用乳铁蛋白和益生菌都能降低新生儿败血症发病率。

参考文献:JAMA 2009

英国研究者利用国家药物治疗监测系统的数据对社区干预(community interventions:药物干预及心理干预)治疗海洛因及可卡因成瘾的效果进行了研究。研究共纳入2008年1月1日至11月30日之间所有经药物干预或者心理干预的海洛因和(或)可卡因成瘾者。海洛因成瘾者共13542人(其中仅应用海洛因者有5863人,同时应用可卡因者有7679人),可卡因成瘾者共7636人(其中仅用可卡因者有522人,同时应用海洛因者有7114人)。结果发现,37%(5016 / 13542)的海洛因成瘾者戒除了海洛因,52%(3941 / 7636)的可卡因成瘾者戒除了可卡因。研究结果显示,社区治疗对海洛因或可卡因成瘾戒断有一定疗效。

参考文献:Lancet 2009

意大利Bologna大学的Matteo Ravaioli于2004年~2007年间,在575例等候肝脏移植的终末期肝病患者中开展前瞻性队列研究,评估肝移植能否改善终末期肝病患者生存,即移植获益阳性。移植中心使用MELD评分(终末期肝病风险计算模型)进行器官分配,MELD值愈高显示病情愈危急,分数最高病人优先换肝。218人接受肝脏移植, 214人仍在轮候器官。所有MELD评分≥20且没有肝癌的患者,肝脏移植都能改善受体生存,移植获益阳性(HR2.9)。低MELD评分患者中只有肝癌患者移植获益阳性(MELD<15,HR2)。 肝脏移植不能有效改善所有终末期肝病患者生存,尤其是低MELD评分并且没有肝癌的患者。进行肝脏移植应该考虑患者移植获益。

参考文献:

目前美国药物的市场保护期为5年,而新医改方案则将生物药物的保护期延长到了12年,并且只要对药物进行很小的改变也可将保护期再延长12年。这将使生物药物生产商在市场上长期处于垄断地位,消费者将很难买到便宜的生物药物。医学生及消费者社会团体联合呼吁美国国会出台生物药物降价方案,并且降低药价也会使医改头10年的花费节省710亿美元。

参考文献:BMJ 2009

来自马萨诸塞州总医院的Okike等人分析了2007年中5家整形外科器械制造商向医生提供报酬的报告。对于每一个接受报酬并在2008年美国骨科医生学会年会上作演讲或作为委员会、董事会成员的医生,回顾其利益冲突申明,以明确厂家的报酬是否被披露。并向未披露者发放调查问卷,明确未披露原因。整体披露率为71.2%;与演讲内容直接相关的披露率为79.3%;简接相关的,披露率为50%;不相关的,披露率为49.2%。多变量分析显示,超过1万美元、向单个医生或者包含某种实物形式的报酬,披露的可能性更大。36位医生反馈了调查表,拒不披露的原因依次是医生认为报酬与年会话题无关、误解了披露要求以及调查程序错误所致的漏报。

参考文献:NEJM 2009

2007年12月~2008年1月,哈佛医学院Didier Mandelbrot等在全美245个器官移植中心开展问卷调查,了解活体肾脏捐助者长期随访状况,91个中心完成调查。 78%受调查移植中心建议由初级保健医生长期随访活体捐肾者,但移植中心很少能够从初级保健医生处获得随访数据,超过50%的移植中心未获得任何捐肾者随访资料,仅有 5%的移植中心获得较完整随访数据。 移植中心和活体捐肾者本人没有意识到长期随访的重要性,认为长期随访增加捐肾者不便,或认为捐肾者身体健康无须随访。由于医保不能支付随访费用,随访经费来源不够稳定持久,很多移植中心被迫常规取消随访收费。研究者认为,美国移植中心需要重大变革以改善捐肾者长期随访。

参考文献:Transplantation 2009

美国食品药品监督管理局(FDA)加强对临床试验规范的监管,将会对藐视规定的临床试验进行惩罚。2009年8月7日FDA公布了新条例,根据此条例,如患者的安全或公共健康受到威胁,研究者将被阻止继续进行研究甚至被取消研究资格。在临床试验过程中违反了FDA规范的研究单位就会被取消资格。犯有与药物开发相关罪行的个人或公司将会被永久性禁止开展临床试验。值得注意的是,违规包括未能取得知情同意书、伪造数据、伪造患者入组、没有药物供应记录文件以及各种刑事犯罪。被取消资格及被禁止的名单将在FDA的网站(www.fda.gov)上公布。同时也规定,对于严格遵守临床试验规范的单位会进行奖励。

参考文献:Nature 2009

2009年10月8日《Nature》杂志刊文,称中国学术论文发表数量位居世界第二(美国第一)。分析显示:尽管论文引用领域有限(10个不同的领域)、研究强度较低,但就所发表学术论文数量而言,2006年中国已经超过主要欧盟国家。随着数据库收录中国学术论文数量不断增加,这一成就才广被世界关注。分析还预测紧随中国之后,未来10年印度和巴西发表学术论文数量也将在世界崛起。

参考文献:

英国皇家学院的Elliot等回顾性研究了英国痛风发病的季节性特点和疾病长期演化趋势。结果发现1998~2007年,每年的新发痛风率稳定,急性发作率平均每年降低4%。将痛风新发病例和急性发作病例结合在一起计算每4周的发病率,那么夏季是一年中的最高峰;并且夏季新诊断的痛风也是一年中最高的。2001年~2007年,痛风的平均年患病率为0.46%,以75岁以上的男性中患病率最高,达到2.57%。以上结果表明,痛风发病呈明显季节性;不断降低的痛风急性发病率表明患者接受治疗的情况正在不断改善。

参考文献:Ann Rheum Dis 2009

2009年10月,《Ann Rheum Dis》杂志发表了Sokka等人有关GDP和RA活动指数的研究论文。该研究以QUEST-RA数据库为基础,分析了25个国家(其中,18个为欧洲国家)人均GDP水平与RA活动指数(DAS28)之间的相关性。25个国家中,14个为高GDP国家(人均GDP超过24000美元),11个为低GDP国家(人均GDP低于11000美元)。结果证实,DAS28介于3.1- 6.0者,其DAS28水平与人均GDP具有明显相关性(r = 20.78, 95%可信区间为20.56-20.90,r2= 61%)。人均GDP的高低较之其他诸如是否服用MTX、激素和(或)生物制剂对疾病活动度的影响更大:人均GDP高的国家,RA总体活动指数较低;人均GDP低的国家,RA总体活动指数较高。

参考文献:Ann Rheum Dis 2009

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