对于卵圆孔未闭患者隐源性血栓的次级预防，临床上可以选择抗血栓药物或经皮房缺修补术。为了探究经皮房缺修补术对于隐源性血栓次级预防的效果是否优于药物治疗，瑞士伯尔尼大学医院心内科的Bernhard Meier等开展了一项多中心、随机对照试验。

    试验共纳入欧洲、加拿大、巴西、澳大利亚29家中心的414例发生缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack，TIA)或颅外血栓事件的卵圆孔未闭患者。经随机分组后，204例接受经皮房缺修补术（应用Amplatzer卵圆孔闭合遮光板），210例接受抗血栓药物治疗。试验的主要终点包括死亡、非致死性卒中、TIA或外周栓塞。相关试验数据采取意向性分析法。

    手术组及药物治疗组的平均随访时间分别为4.1年与4.0年。结果显示：手术组有7例 (3.4%)患者达到主要终点，而药物治疗组有11例 (5.2%)患者达到主要终点（手术组vs药物组的HR为0.63；95% CI：0.24～1.62；P=0.34），差异无统计学意义。手术组及药物治疗组分别有1例（0.5%）患者及5例（2.4%）患者发生非致死性卒中（HR 0.20；95% CI：0.02～1.72；P=0.14）。此外，两组分别有5例（2.5%）及7例（3.3%）患者发生TIA（HR 0.71；95% CI：0.23～2.24；P=0.56），差异同样无统计学意义。

    在不良事件方面，手术组有71例患者发生113次不良事件(34.8%)，药物治疗组有62例患者发生120次不良事件(29.5%)。对于严重不良事件，两组发生率相似，分别为21.1%和17.6%。

    上述研究表明，与药物治疗相比，房缺修补术用于预防隐源性血栓形成，并不能降低复发性血栓事件或死亡的发生风险。（作者：胡俊）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;368:1083-1091