对于化疗导致的疼痛性周围神经病变,尚无有效的治疗。为评估度洛西汀60mg/d对这类患者疼痛严重性的疗效,密歇根大学护理学院的Ellen M. Lavoie Smith等开展了一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验。
该研究纳入2008年~2011年接受治疗的231例25岁及以上的患者。根据美国国立癌症研究院不良事件通用命名标准(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events),患者有1级以上的感觉神经病变,并在0-10的简明疼痛评估量表上(0代表不痛,10代表难以想象的疼痛),疼痛评分至少为4,代表了在紫杉醇、其他紫杉烷或奥沙利铂的化疗后所导致的平均程度的疼痛。2012年7月随访结束。根据化疗药物和发生疼痛的风险进行分层,患者随机接受先度洛西汀后安慰剂或先安慰剂后度洛西汀。起始(1周~5周)和交叉(8周~12周)治疗期间,每次治疗开始后的第一周每天都服用1粒胶囊,内含30mg度洛西汀或安慰剂,随后4周,每天服用2粒胶囊。起始5周治疗结束后,有2周的药物清除期。
结果显示,最初5周接受度洛西汀治疗的患者平均疼痛程度降低1.06(95% CI:0.72~1.40),而那些服用安慰剂的患者则为0.34(95% CI:0.01~0.66),P=0.003。度洛西汀和安慰剂组间平均疼痛评分的差异为0.73(95%CI:0.26~1.20)。59%起始接受度洛西汀治疗和38%起始接受安慰剂的患者疼痛有所缓解。
该研究表明,对于化疗引起的疼痛性外周神经病变患者,与安慰剂相比,度洛西汀治疗5周可显著减轻疼痛。(作者:白蕊)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2013;309:1359-1367