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2013年08月号
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EDTA二钠螯合疗法用于心梗患者的证据不充分

    使用依地酸(ethylene diamine tetraacetic Acid,EDTA)二钠螯合疗法治疗动脉粥样硬化已超过50年,尽管尚缺乏其有效性的证据。哥伦比亚大学的Gervasio Lamas等开展了一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验,基于EDTA的螯合疗法是否可以减少曾患心肌梗死(myocardial infarction,MI)患者的心血管事件。

    2003年9月~2010年10月,年龄≥50岁、发生MI时间≥6周、血清肌酐≤2.0mg/dl的1708名患者入组,随机分入螯合组839名、安慰剂组869名。中位随访时间55个月。

    螯合组注射40次500ml螯合溶液(3g EDTA,7g 抗坏血酸盐、维生素B、电解质、普鲁卡因和肝素)。头30次每周给药1次,后10次每2周~8周给药1次。15%患者因不良反应停止注射,其中螯合组38名、安慰剂组41名。注射期间所有患者(包括安慰剂组)口服低剂量维生素-矿物质(维生素B6、锌、铜、锰、铬等)预防潜在消耗。试验首要研究终点是死亡、MI复发、卒中、行冠状动脉重建术、因心绞痛住院等的发生率。

    结果显示,首要研究终点发生率,螯合组为26%、安慰剂组为30%(P=0.035)。两组死亡率无区别,螯合组10%、安慰剂组11%(P=0.64)。其他首要研究终点发生率为MI(螯合组6% vs 安慰剂组8%)、卒中(1.2% vs 1.5%)、行冠状动脉重建术(15% vs 18%)、因心绞痛入院率(1.6% vs 2.1%)。

    研究表明,EDTA二钠螯合疗法可适当减少曾患心梗患者心血管事件的发生,但其作为常规用药的证据还不充分。(作者:崔永)

参考文献:《Journal of the American Medical Association》2013;309:1241-1250

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