医学进展
2013年08月号
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首个视网膜植入设备获美国FDA批准

    视网膜色素变性(retinitis pigmentosa)是一种罕见的遗传性眼部疾病,其病理是排列在视网膜上的感光细胞遭到破坏。对于健康的眼睛而言,感光细胞将光线转变成电脉冲,然后通过视神经将电脉冲发送到大脑,最后大脑将电脉冲形成图像。对视网膜色素变性患者来说,其感光细胞慢慢退化,导致侧面视力和夜间视力逐渐丧失,直至最后中央视力丧失。该疾病可以导致患者失明,目前还缺乏有效的治疗方法。

    首个视网膜植入设备已被美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准,帮助进展型视网膜色素变性患者获得较好的视力。该设备包括一个小型摄像机、安装在一副眼镜上的发射器、视频处理部件及一个植入的视网膜假体(retinal implant),以此替代视网膜退化细胞的功能,并且可以改善患者感知图像和运动的能力。视频处理部件可以将摄像机图像转变成电子数据,电子数据又通过无线形式输送到视网膜假体。病人首先接受外科手术植入视网膜假体,然后在戴上一副安装有视频摄像头和无线信号发射器的眼镜,无线信号发射器将摄像机采集到的信息发送给视网膜假体,视网膜假体将其转换成电子脉冲信号并触发视网膜成像。

    在30名患者中开展的临床研究显示,该设备可以帮助患者执行日常任务,如识别大字母、匹配袜子或道路导航等。但同时FDA也指出,试验中有11例患者经历了23起严重不良事件,包括结膜侵蚀、视网膜脱离和眼压降低等。

    研究者认为这种新的外科手术植入辅助设备为感光细胞受损导致失明的患者(比如视网膜色素变性、无脉络膜、黄斑变性等)提供了一种治疗选择,该设备可以帮助已丧失感知图像和运动能力的成年视网膜色素变性患者进行更多的走动以及独立地从事日常活动。(作者:张莉)

参考文献:《Journal of the American Medical Association》2013;309:1220

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