利伐沙班（rivaroxaban）是美国食品药品管理局于2011年批准的一种Xa因子抑制剂，适用于预防膝或髋关节置换手术患者深部静脉血栓形成，其可能导致肺栓塞。

    近日，荷兰阿姆斯特丹血管研究中心的Harry R.Buller等在美国心脏病学会年会上报告的一项国际开放性临床试验显示，在预防肺栓塞方面，口服利伐沙班的治疗效果不次于依诺肝素和维生素K联用的传统治疗。

    整个研究共纳入2007年〜2011年间4832例成人急性症状性肺栓塞患者（有或无深静脉栓塞，DVT），分别在38个国家的263个研究中心接受治疗。试验共分为两组：2419位患者随机分配到利伐沙班组（15mg 2次/d治疗3周，后20mg 1次/d）；2413位患者随机分至标准治疗组（依诺肝素+华法林或醋硝香豆醇）。根据指南建议，所有患者分别接受3、6或12个月治疗，平均治疗时间为9个月。主要疗效终点为症状性静脉血栓栓塞复发，即致死性和非致死性肺栓塞或DVT的复合。

    结果显示，利伐沙班组中50例（2.1%）患者达到终点，标准治疗组为44例（1.8%）。此外，在前3周的治疗期间，利伐沙班和标准治疗组分别有18例和21例患者达到主要疗效终点，两组疗效结果相似。

    此外，主要安全性终点为具有临床意义的出血。结果显示，利伐沙班和标准治疗组分别有249（10.3%）和274（11.4%）例发生。然而，在主要出血事件方面，利伐沙班组比标准治疗组更少，分别为26例（1.1%）和52例（2.2%）。前3周的治疗期间，两组的出血发生率相似。整个治疗期间，在对颅内出血或重要部位性出血的评价中，利伐沙班组少于标准治疗组。（作者：徐纲）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2012;366:1287-1297