为了评估感染HIV的结核患者在接受抗逆转录病毒治疗（antiretroviral therapy，ART）后，免疫重建炎症综合征（immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS）的发生率、严重程度及转归，来自南非的Kogieleum Naidoo教授领导的团队做了一项随机开放临床试验，研究结果发表于《内科学年鉴》。

    研究共纳入642例合并感染HIV及结核的患者，随机分为三组，开始结核治疗4周内予ART的为组1（早期合并治疗组）；完成结核强化阶段治疗4周内予ART的为组2（晚期合并治疗组）；完成整个结核治疗后4周内予ART的为组3（序贯治疗组）。免疫重建炎症综合征定义为开始接受抗逆转录病毒治疗后，伴随治疗反应，短暂出现新发或加重的治疗相关的症状、体征及影像学表现。

    研究结果显示，3组的IRIS发生率(每100病人年)分别为19.5（n=43）、7.5（n=18)和8.1（n=19)。3组中CD4+淋巴细胞少于0.050×109/L的患者，IRIS的发生率(每100病人年)分别为45.5、9.7、19.7。早期合并治疗组发生IRIS的概率显著高于晚期合并治疗组（发生率比：2.6，95% CI：1.5〜4.8；P <0.001）及序贯治疗组（发生率比：2.4，95% CI：1.4〜4.4；P <0.001)），并且早期合并治疗组在疾病的严重程度(35% vs 19%；P=0.179)、住院率(42% vs 14%；P=0.007)及缓解时间(70.5 vs 29.0天；P=0.001)上也显著高于其他两组。

    上述研究表明，结核治疗早期给予合并抗逆转录病毒治疗的患者，IRIS发生率和严重程度较高，缓解时间较长，尤其对于CD4+淋巴细胞少于0.050×109/L的患者，上述作用会更显著。

     该试验的局限性在于，与早期合并治疗组及晚期合并治疗组相比，由于失访、停药、死亡等情况的存在，无法有效地评估序贯治疗组患者IRIS的发生率。除此之外，该研究并未纳入卧床患者、肺外结核及痰涂片阴性的结核患者。（作者：胡俊)

参考文献：《Annals of Internal Medicine》2012;157:313-324