美国食品和药品管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）近日宣布已同意审查吉利德（Gilead）科学公司Quad的新药申请。Quad是一种完整的单片剂抗HIV药物，内含整合酶抑制剂（elvitegravir）、推动型阿扎那韦（cobicistat）、恩曲他滨（emtracitabin）和富马酸替诺福韦酯四种药物成分。

    Gilead公司的研究人员表示，在治疗48周后，这种药物至少与Gilead公司三药合一的药物Atripla (含efavirenz、emtricitabine和tenofovir)的疗效相当。88%接受Quad治疗的患者血液中的病毒水平降低到了预期的目标 (即血清中的HIV RNA<50拷贝/ml)。接受Atripla治疗的患者有84%达到了这一目标。2组患者的副作用发生率和停药率相似。研究结果还显示，在接受治疗48周后，Quad组受试者的CD4阳性T细胞计数要明显高于Atlipla组的受试者(239个细胞/ml Vs 206个细胞/ml，P=0.009)。

    所有参加研究的受试者之前都没有过接受抗艾滋病治疗的经历，而且在启动治疗时的病毒载量HIV RNA至少达到5000拷贝/ml。Quad含有2个已批准的抗艾滋病病毒药物，即elvitegravir和co-bicistat。而emtracitabin和替诺福韦尚未获得批准。emtracitabine和替诺福韦是Gilead公司的药物Truva-da的有效成分，并且它们是Atripla三种成分其中的两个。elvitegravir可防止艾滋病毒进入人体细胞的遗传物质内，而cobicistat旨在增加其他药物的有效性。

    尽管施贵宝的Atripla在艾滋病市场拥有主导地位，但同时也有严重的副作用，其中包括噩梦和幻觉。Gilead公司表示，患者更偏爱服用Quad而不是Atripla的原因在于Atripla带来的副作用——噩梦，而Quad尽管也含有一些相同的成分，但却不含与导致噩梦有关的药物efavirenz。除此以外，Gilead还在公司外部寻找更好的产品来搭建公司的产品复方。Gilead科技的增强剂cobicistat，是Quad的四种成分之一。施贵宝公司非常看好这个药物，并将把它与该公司的蛋白酶抑制剂Reyataz组成复方药物。Gilead最近也与GlobeImmune合作，开发一个新的乙肝药物，其中包括Gilead的 Viread。（编译：李秋实）

参考文献《Nature》2012;481:81-84