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护士代替医师执行抗逆转录病毒治疗不能降低HIV患者死亡率

    “简化任务和作用开展抗人类免疫缺陷病毒治疗和护理(Streamlining Tasks and Roles to Expand Treatment and Care for HIV,STRETCH)计划”为护士提供延伸教育,包括制定和开具ART医嘱,以及分散护理。为了评估医生执行的抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)转变为其他的医务人员执行的有效性、对死亡率、病毒抑制及其他健康结果和质量指标的影响,开普敦大学的研究人员于2008年1月28日到2010年6月30日期间在南非开展了一项务实、平行、集群随机试验。

    在这项试验中,31个ART初级保健诊所被随机分配为执行STRETCH 计划组(干预组)或标准治疗组(对照组)。开展2个队列研究:队列1的入选病人是未接受ART的成年人(年龄≥16 周岁),CD4细胞计数≤350个/μL;队列2入选病人是正在接受并且已接受ART至少6个月的成年病人。队列1的主要观察结果是死亡时间(优势分析),队列2的主要观察结果是入组12个月后检测不到病毒负荷(<400 拷贝/mL)的比例(等量分析, 预设差值<6%)。采用意向性治疗分析数据。

    结果:干预组包括队列1的5390个病人和队列2的3029个病人,对照组包括队列1的3862个病人和队列2的3202个病人。中位随访时间分别为:队列1是16.3个月(IQR 12.2~18.0),队列2是18.0个月。在队列1,干预组4943个病人中的997人(20%)和对照组3862个病人中的747人(19%)在试验终点死亡,死亡时间无显著差别(HR0.94,95% CI:0.76~1.15)。对入组时CD4细胞计数201个/μL~350个/μL的病人进行亚组分析,干预组死亡率略低于对照组(HR0.73,0.54~1.00;P=0.052),但入选时CD4细胞计数≤200个/μL的病人死亡率在两组之间无差别(HR0.94, 95% CI:0.76~1.15;P=0.577)。在队列2,试验进行12个月后,病毒负荷抑制在干预组(2156/3029 [71%])和对照组相似(2230/3202 [70%];风险差异为1.1%,95% CI:–2.4~4.6)。

    研究者认为,抗逆转录病毒治疗过程中扩大初级保健护士作用,如启动和续方抗逆转录病毒治疗,安全可靠并且可以改善医疗后果和护理质量,但不能减少患者ART时间和死亡率。(作者:张莉)

参考文献:《Lancet》2012;380:889-898

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