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药物联合治疗阻断新生儿围产期艾滋病毒感染疗效更优

    由于未被及时确诊人类免疫缺陷病毒(HIV)感染而未接受产前抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy ,ART)的孕妇,需要常规在产后给新生儿标准剂量的齐多夫定治疗以预防HIV病毒感染。对齐多夫定联合其他药物ART治疗以预防新生儿HIV感染的疗效和安全性目前尚不清楚,为此美国加州大学医学部的Karin Nielsen-Saines医生及其同事开展了随机对照研究,评估3种齐多夫定联合其他药物ART治疗方案。他们发现,产后给予新生儿3种药物联合的ART治疗预防新生儿产时艾滋病毒感染疗效更优。

    围产期确诊艾滋病毒1型(HIV-1)感染孕妇在分娩后48小时内,给予新生儿人工喂养并随机分配至3个治疗方案组:齐多夫定单药治疗6周(单药组);齐多夫定6周联合前8天3份剂量奈韦拉平(两药组);齐多夫定6周联合拉米夫定和奈韦拉平2周(三药组)。评估出生时无HIV-1病毒感染新生儿在出生3个月的HIV-1病毒感染率。

    结果: 美洲和南非共1684例婴儿入组(齐多夫定单药组566例,两药组562例,三药组556例)。kaplan-Meier估计新生儿宫内HIV-1病毒感染率约为5.7%(93例婴儿),组间无显著性差异;产时HIV-1感染率分别为:齐多夫定单药组24例婴儿(4.8%,95%CI:3.2〜7.1),两药组11例婴儿(2.2%, 95%CI:1.2〜3.9,P= 0.046)和三药组12例婴儿(2.4%,95%CI:1.4〜4.3,P= 0.046);整体感染率8.5%(140名婴儿),齐多夫定单药组高于其他两组(P=0.03)。多因素分析提示新生儿接受齐多夫定单药治疗、产妇病毒载量较高、产妇使用违禁药物与HIV病毒感染显著相关。与其他两组比较,三药组婴儿报告出现“嗜中性白细胞减少症”显著增加(P <0.001)。

    结果表明,感染HIV-1病毒而未接受产前抗逆转录病毒治疗的孕妇,产后给予新生儿两或三种药物联合抗逆转录病毒治疗以预防分娩时艾滋病毒感染疗效优于齐多夫定单药治疗,两药联合方案毒性低于三药联合方案。

    研究者认为,对错过多次机会诊断出HIV-1感染孕妇及时发现并采取母婴阻断预防措施可行并有效,具体措施包括在临产时或产后迅速大规模孕妇HIV-1抗体筛查确诊,紧接以婴儿抗逆转录病毒治疗。“简便易用,毒性减低,容易获得,价格廉价”将使齐多夫定联合奈韦拉平方案成为更具吸引力的阻断婴儿产程中HIV-1感染的选择。(作者:张莉)

参考文献:《New England Journal of Medicine》2012;366:2368-2379

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