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FDA决定推荐truvada作为HIV预防药物使用

    HIV的预防措施和效应在过去20年未得到完善发展。期间,美国每年有5万人感染HIV。这些HIV感染主要是源于男男性交,该人群的HIV感染率在2006至2009年呈上升趋势。

    今年的5月10日,美国FDA召开会议讨论是否推荐市场上的某种抗HIV药物——特鲁瓦达(truvada)作为HIV的暴露前预防药物(pre-exposure prophylaxis, PrEP)给那些未感染的人群使用。FDA委员会在听取所有科学证据和反对或支持言论后,最终建议FDA批准特鲁瓦达作为HIV的预防药物。然而,这项决定并未得到所有人的认同,不少人担忧PrEP所产生的危害可能超过其效应。

    特鲁瓦达由美国加利福尼亚吉利德科技公司生产,该药物在预防性交感染中的作用是毋庸置疑的。大型临床对照试验证实,日服该药物能够减少男性同性恋至少90%的感染率。然而,现实反映,每日服用该药物的依从性较差,用药者认为自己很安全而麻痹大意。这反而可能增加用药者的危险行为,弊大于利。因此,FDA对PrEP存在大量争议。

    此外,过多服用该药物可能会增强人们的抗药性。特鲁瓦达是一种结合了泰诺福韦(tenofovir)和FTC的药物,在预防感染中非常有效。但该药物在用于治疗HIV时必须与其他药物联用才能防止出现病毒的抗药性。为此,PrEP需保证HIV未感染人群仅服用特鲁瓦达这一种药物,防止特鲁瓦达药物的滥用。但显然,FDA确保PrEP仅用于HIV阴性人群这一点做起来并不容易。

    然而,尽管有上述种种难题和考量,FDA委员会最终决定建议FDA批准特鲁瓦达作为HIV预防药物。赞成者认为这项决议的通过将成为HIV预防事业中的一项里程碑。但可以预见的是,随着PrEP将会出现一系列问题尚待进一步解决。(作者:沈颖)

参考文献:《Science》2012;336:792

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