艾滋病由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染引起，成为困扰全人类健康的难题。据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）统计，仅在2008年，就有270万人新感染HIV，其中，男性同性恋者是高危人群。

    曾有报道称，使用抗逆转录病毒药物有望成为一种有效预防HIV感染的方法，保护高危人群免受艾滋病的威胁。为证实这一论断，美国加州大学（University of California）的Robert Grant等开展了一项前瞻性随机对照研究。

    2007年6月10日起，共有2499例HIV检测结果呈阴性的与男性进行性行为的男性或变性妇女随机进入药物试验组和安慰剂对照组，试验组每天服用1次恩曲他滨（emtricitabine，FTC）和富马酸泰诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）进行联合预防；对照组则每日服用1次安慰剂。所有受试者接受HIV检测、风险降低咨询、安全套和性传播感染管理等干预措施。

    截至2009年12月17日，共随访了3244个病人年，中位数随访1.2年，最长随访时间2.8年。所有受试者中，有10例在入组时发现感染HIV；随访过程中有100例感染HIV，其中试验组36人，对照组64人。分析显示试验组低了44%（95%CI:15%～63%，P=0.005）的HIV感染机会，取得了显著的预防效果。试验药物在HIV阴性入组者血液中的检出率为51%，而在HIV阳性患者中的检出率仅为9%，两组存在统计学差异，P<0.001，这提示试验药物对预防HIV感染有显著疗效。

    在不良事件方面，两组的严重不良事件发生率无统计学差异；在研究的前4周，试验组的恶心报告率显著高于对照组（P<0.001）。

    联合应用FTC-TDF对男性同性恋者进行药物预防，能够安全有效地降低HIV感染率，保护高风险人群免受HIV的侵害。但是这种药物的效力和风险还要在实践中检验，包括长期使用对患者的影响，会否引发其他副作用或导致抗药性。而且FDA目前尚未批准其作为预防艾滋病的药物，使用避孕套仍然是防止感染艾滋病的最有效方式。

    此研究得到了美国国家卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)和比尔·梅琳达·盖茨研究基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)的赞助支持，研究号为NCT00458393。（编译：贾玉华）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2010;363:2587-2599