医学进展
2013年07月号
医学进展
医学与社会
医生日记

EMA被要求确保研究结果公开

    53名参加临床试验的受试者在致欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的一封公开信中指出,对临床试验公开的监管工作的缺乏辜负了他们的信任。他们要求当局确保公众获得20世纪80年代以来发布的所有临床试验方案和结果。签字者包括推行全面公开临床试验结果公众请愿运动的alltrials.net,以及支持BMJ公开数据运动的bmj.com/tamiflu。下议院卫生委员会的议员们在一项报告中指出,应责成药企公开其所拥有的已获批药物的全部试验信息。

    53名受试者在公开信中写道,由于公司和研究人员被允许可以不公开临床试验结果,“从成千上万受试者身上得到的发现就可能无法被医生、其他研究人员及监管者这些钻研某一疾病或制定治疗决策的人所获取。这还意味着某些试验可能会在未来被重复开展,而这根本没必要。”

    支持这次请愿的慈善团体Sense About Science的主席Tracey Brown表示,“没有理由拖延临床试验结果的全面公布。这将对患者、健康工作者、医生、药学家、监管者及研究人员都有巨大好处,给现在的治疗决策以及未来策略的研究带来好处,并将鼓励更多人参与临床试验。”

    在公开信上签了字的Richard Stephens说:“选择参加临床试验的人都相信,通过参与试验,我们可以帮助其他患者。我觉得把患者纳入临床试验后又不把结果告诉给他们是不道德的。我们参加是为了增长知识以及帮助他人。我们不希望这些知识被当成秘密保护起来,不能给他人以帮助。”(作者:白蕊)

参考文献:《British Medical Journal》2013;346:f382

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