在2012年的最后几天，FDA批准了强生制药公司Janssen研发中心递交的bedaquiline用于抗结核治疗的适应症申请。这是从1970年FDA批准利福平以来，时隔40年批准的第一个新型抗结核药物，也是首个针对多耐药性结核杆菌的治疗药物。

    过去的几十年里，结核发病率已有明显下降，但由耐多药菌株引起的病例比例在全世界范围内却在不断上升。近年来多药耐药菌株感染的严峻形势，使得bedaquiline进入快速审批通道，即放松对有效性数据的要求，并且在6个月之内完成审批。

    Bedaquiline是在8年前的《科学》杂志上初次进入公众视野。当时在比利时Janssen研发中心工作的研究人员发现，bedaquiline具有相当强的药效，而且具有一种特殊的机理：它可以选择性抑制细菌的ATP酶的活性。尽管如此，开发bedaquiline还是被认为是一个“鲁莽之举”，因为该药当时基本没有市场。在2011年，全球共有1200万结核病患者，一线治疗药物可在6月之内治愈敏感性的结核感染。

    Janssen研发中心负责bedaquiline医疗事务的Kambili说，强生的这种药物是为相对占比较少的患者设计的，该部分患者大约有65万人，现有的治疗措施已对这部分患者没有什么作用。虽然投资分析人员预测该药物的销售峰值相对保守，每年在3亿美元，但从公众卫生角度来说，该药物是非常重要的。（作者：李秋实）

参考文献：《Science》2013;339:130