许多慢性特发性荨麻疹（也称为慢性自发性荨麻疹）患者对任何剂量H1抗组胺药都无效。而已有2期临床试验表明，omalizumab单抗——一种针对IgE的单克隆抗体，对慢性特发性荨麻疹患者有效。该药作用于肥大细胞及嗜碱性粒细胞，对它们的功能产生影响。最近，柏林Charité 医科大学的Marcus Maurer等针对omalizumab单抗做了一项3期、多中心、随机、双盲试验。

    该研究共纳入323例对H1抗组胺药耐药的中重度慢性特发性荨麻疹患者。随机分为4组，每4周接受一次omalizumab 75mg（82例）、150mg（83例）、300mg（79例）或安慰剂（79例）治疗，共观察16周。主要评估标准是自基线至观察时间点的瘙痒严重程度评分（0-21分，评分越高表明症状越重）的改变程度。4组的初始评分大约在14分。

    结果显示，在治疗第12周时，4组的瘙痒评分改变状况（均数±标准差）分别为−5.1±5.6（安慰剂组），−5.9±6.5（75mg组，P=0.46），−8.1±6.4（150mg组，P=0.001）, −9.8±6.0（300mg组，P<0.001）。组间不良反应发生率类似（75mg组59%，150mg组67%，300mg组65%，安慰剂组61%）。随访期间，共9例患者发生严重不良事件，尽管300mg组严重不良事件的发生率（5例，6%）高于安慰剂组（2例，3%），另外75mg组及150mg组发生严重不良事件的比例分别有1%（各1例），但总体来说发生率仍较低。

    上述研究表明，omalizumab单抗能减轻H1抗组胺药治疗无效的慢性特发性荨麻疹患者的临床症状及体征。（作者：胡俊）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;368:924-935