美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准ABthrax（瑞希巴库）用于治疗吸入性炭疽。吸入性炭疽是一种由于吸入炭疽杆菌芽孢导致的传染性疾病。ABthrax还被批准在没有或不适合替代药物治疗的情况下作为吸入性炭疽的预防用药。

    ABthrax是一种单克隆抗体，它能够中和炭疽杆菌分泌的毒素，这些毒素可导致大片不可逆转的组织损伤和死亡。单克隆抗体是一种与人抗体极为相似的蛋白，能够识别并中和诸如细菌和病毒等外源性物质。炭疽杆菌的芽孢不易杀灭，很容易借助空气传播。在2001 年美国邮包袭击案中，炭疽已经使受到感染的17人中的5人丧生。近年来，在欧洲地区出现了小范围的由于海洛因注射而导致的炭疽感染。

    ABthrax是第一个由FDA根据其“动物有效性规则”批准的单抗。当临床试验在人身上不可行或者不符合伦理要求时，“动物有效性规则”允许实施更好控制的动物试验，用其得到的疗效数据来支持FDA批准药物上市。

    此外，ABthrax还是FDA批准的第一个抗细菌的单克隆抗体。FDA药品评估试验中心抗菌产品办公室认为：“虽然抗生素已获批用以防治炭疽杆菌感染，但ABthrax是首个能中和炭疽杆菌释放毒素的获批药物。”尽管与传统抗生素相比，单抗的治疗费用较高，而且缺乏彼此间头对头的比较，但ABthrax 在药代动力学方面占有优势，它在人体内持续暴露的时间远远长于小分子，这显然有助于提高患者在一个治疗周期内（60天）的依从性。（作者：李秋实）

参考文献：《Nature Biotechnology》2013;31:8