目前尚不明确药物洗脱支架植入术后发生冠脉再狭窄患者的最佳治疗方案，为此，德国慕尼黑工业大学的Robert A Byrne等开展了一项随机、开放标签试验，比较了紫杉醇洗脱球囊(paclitaxel-eluting balloons，PEB)、紫杉醇洗脱支架(paclitaxel-eluting stents，PES)和球囊血管成形术对于这类患者的疗效。

    该研究于2009年8月3日至2011年10月27日，纳入德国三个医疗中心的402例年龄在18岁以上、即往接受过任何limus洗脱支架植入术，且随后冠脉再狭窄程度超过50%的患者。按照1:1:1的比例,根据电脑生成序列号对患者进行随机分组，接受PEB、PES或球囊血管成形术治疗。治疗分组情况对患者及研究者不设盲，但对评价患者心血管事件及血管造影情况的研究者设盲。该研究的主要终点是6至8个月随访时应用血管造影对狭窄处直径的评估。采用意向治疗对研究结果进行分析。

    结果显示，PEB组共137例（34%）患者、PES组共131例患者（33%）、球囊血管成形术组共134例患者（33%）。共338例（84%）患者在治疗6至8月后接受了血管造影复查随访。对血管狭窄百分比评价提示PEB组不劣于PES组，（38.0%±21.5 vs 37.4%±21.8，差异为0.6%；非劣效性P=0.007），差异无统计学意义。而与单纯球囊血管成形术（54.1%±25）相比，PEB和PES的疗效更好（P值均＜0.0001）。三组间患者的死亡率、心梗率及病变处的栓塞情况无统计学差异。

    上述结果显示，在排除患者再次支架植入的需要后，对于药物洗脱支架植入术后再次出现冠脉狭窄的患者而言，PEB是一项有效的治疗措施。（作者：胡俊）

参考文献：《Lancet》2013;381:461-467