肿瘤科医生常常对接受过所有标准治疗仍进展的转移性结直肠癌患者束手无策，但其中有不少患者一般状况良好，可以接受进一步的治疗。为了探究多激酶抑制剂regorafenib对这类结直肠癌患者的疗效，美国梅奥诊所的Axel Grothey等开展了一项名为CORRECT（转移性结直肠癌患者标准治疗失败后给予regorafenib或安慰剂治疗）的多中心、随机、安慰剂对照3期临床研究。

    该研究共纳入16个国家114个中心的753例接受完最后一次标准方案化疗后3个月内病情进展的转移性结直肠癌患者，随机分配（通过计算机产生的随机列表及交互式语音应答系统按2:1比例分组；根据患者以往接受血管内皮生长因子为靶向的药物治疗情况、癌症确诊至转移时间及地理区进行分层），接受160mg/天的regorafenib或安慰剂治疗（regorafenib组500例，安慰剂组253例），连用3周后停药1周，每4周为1个疗程。所有患者均给予最佳支持治疗。主要终点是总生存率。

    结果显示，regorafenib组中位总生存期为6.4个月，优于安慰剂组的5个月（HR=0.77；P=0.0052）。而治疗相关不良事件发生率regorafenib组为93%（465例），安慰机组为61%（154例）。与regorafenib相关的最常见的3级以上的不良反应是手足皮肤反应（83例，17%）、乏力（48例，10%）、腹泻（36例，7%）、高血压（36例，7%）和皮疹或脱皮（29例，6%）。

    Regorafenib是首个能延长经所有标准方案治疗后病情仍进展的转移性结直肠癌患者生存期的小分子多激酶抑制剂，为难治性结直肠癌患者提供了一种新的治疗方式。（作者：胡俊）

参考文献：《Lancet》2013;381:303-312