早期肺癌行动计划（ELCAP）始于1993年,将使用低剂量CT筛选的任何大小的非钙化结节（noncalcified nodule，NCN）视为阳性结果。早期的1000名参与者中有23%的阳性结果。随着数据的更新，纽约ELCAP（NY-ELCAP）和国际ELCAP（I-ELCAP）将阳性结果定义为结节大于等于5.0mm，由此阳性率减少到14.4%（NY-ELCAP）和13.3%（I-ELCAP）。虽然国际肺癌筛选试验（NLST）显示，使用低剂量CT筛查减少了肺癌死亡率，但其阳性率高达28%，人们开始担忧是否存在假阳性率造成不必要的手术和随后扫描带来的辐射风险。

    美国西奈山医学院放疗科Claudia I. Henschke等使用I-ELCAP数据研究宽松的CT诊断标准是否更有利于肺癌患者，研究结果发表在2月19日的《Ann Intern Med》杂志上。

    因NLST筛选截止到2006年，研究者关注于2006年～2010年筛选数据。试验共有21136名患者参与研究。初始用低剂量CT诊断出至少有1个以上NCN、任何大小或密度的参与者阳性率为57%（12078/21136）。使用现行标准诊断（任何实质性的、实体或部分实体、NCN直径≥5.0mm）阳性率为16.1%（3396/21136）。

    3396名中的2258名（75.3%）NCN直径≥5.0mm，小于9.0mm，在12个月内有8人（0.3%）确诊为肺癌；3396名中的553名（16.3%）NCN直径≥9.0mm，小于15.0mm，在12个月内有26人（4.7%）确诊为肺癌；3396名中的285名（8.4%）NCN直径≥15.0mm，在12个月内有85人（29.8%）确诊为肺癌。因此，NCN直径介于5.0mm和9.0mm之间患者CT阳性率高，但12月内肺癌诊断率低。

    使用宽松的标准6.0 mm、7.0 mm、8.0 mm、9.0 mm时，诊断阳性率分别为10.2%（95% CI：9.8%～10.6%）、7.1%（95% CI：6.7%～7.4%）、5.1%（95% CI：4.8%～5.4%）和4.0%（95% CI：3.7%～4.2%）。使用宽松的诊断标准后，能减少诊断性病情检查分别为36%、56%、68%和75%。同时，延误诊断肺癌9个月的发生率分别为0%、5.0%、5.9%和6.7%。

    本研究的局限在于其回顾性研究，所以不能判定延误诊断是否改变结果。总而言之，研究者认为使用7mm或8mm的CT诊断标准更适用于肺癌患者。（作者：崔永）

参考文献:《Annals of Internal Medicine》2013;158:246-252