葛兰素史克公司是世界制药业巨擘，其总部设在英国，以美国为业务营运中心。公司在世界39个国家拥有99个生产基地，产品远销全球191个国家和地区。

    美国司法部7月1日宣布，葛兰素史克公司（GSK）承认在美进行非法促销和推广，瞒报药品安全数据，虚报药品价格等违规违法行为，并于7月2日交纳30亿美元罚款。GSK还与美国司法部签署了一份拥有123页的企业诚信协议，以此来规范未来5年的企业行为。此次GSK所罚30亿是继雅培公司5月因营销丙戊酸被罚16亿美元又一巨额罚款，且打破美国制药公司受罚历史记录。

    葛兰素史克协议涵盖了该公司的一些核心药物。司法部指出，他们在未获得美国FDA批准的情况下，非法在18岁以下的患者中进行抗抑郁药帕罗西汀（paroxetine）的促销活动。公司还在杂志上发表“paroxetine治疗18岁以下抑郁患者有效”的文章误导患者，而事实上，研究并没有证实这一点，他们隐瞒了临床试验的阴性结果。葛兰素史克非法促进“bupropion”用于体重下降、性功能障碍、物质成瘾、注意力缺陷/多动障碍和其他超适应症使用。他们假借“独立的继续医学教育（CME）计划”和“豪华旅游”等诱导医生来推广未经临床测试和授权的药物。

    葛兰素史克受罚的另一原因是“没有向FDA上报抗糖尿病药rosiglitazone的安全数据”。这些数据包括该药物上市后心血管疾病发病风险的相关信息。该公司也对抗哮喘药fluticasone、抗惊厥药lamotrigine和抗术后恶心的ondansetron进行了超适应症促销活动。葛兰素史克给处方这些药物的医疗专业人员回扣，骗取联邦医疗保险计划，包括医疗报销和医疗补助。

    司法部称，葛兰素史克公司虚报药价，目的是不支付药品医疗补助药品回扣计划下的药品回扣。根据企业诚信协议，如果GSK营销人员或高管被查出从事明显的不当行为，公司将不再按销售数据支付其营销人员薪酬，公司高管可能会被追究个人责任，并被迫放弃享受奖金和长期奖励等福利。卫生和人类服务副秘书长介绍，此次对GSK违法违规行为的处理是具有里程碑意义的，他们正在努力杜绝医疗欺诈。副检察长詹姆斯•科尔补充说，他们下决心尽一切力量制止危害病人的健康，损害纳税人，违反了公众的信任的行为。

    葛兰素史克公司的首席执行官Andrew Witty介绍，尽管这些违法行为发生在过去，它们不能也不会被忽略。他代表葛兰素史克公司对此起事件表示遗憾，并重申他们已经在从错误中吸取教训。他还补充道，在美国，公司已采取各种行动，从根本上改变企业规章制度、市场推广及销售等操作程序，将解雇有行为不当的员工。在过去两年，他们已经在支付销售队员的基础上进行改革。（作者：钱宇）

参考文献：《British Medical Journal》2012;345:e4568