多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）是一种年轻人除了外伤之外导致神经障碍最常见的慢性疾病，其特征是临床表现随着时间的进展会逐渐加重，直至残疾。β-干扰素是一种被美国FDA批准广泛用于治疗MS的改善病程药（disease-modifying drugs ，DMDs），然而，加拿大Afsaneh Shirani博士领导的课题小组的一项基于前瞻性数据分析的回顾性队列研究显示，该药并不能延缓MS患者残疾的进展。

    该试验纳入加拿大1985年～2008年间的患者，分为三组：治疗组868例患者接受β干扰素治疗；同期对照组829例及历史对照组959例患者不予应用该药。

    基线时，3组患者的10分制扩展残疾状态量表（Expanded Disability Status Scale ，EDSS）的中位评分为2.0分（评分越高提示残疾程度越严重）。76%的患者为女性，MS发病时的平均年龄为32岁。治疗组、同期对照组和历史对照组的中位随访时间分别为5.1年、4年和10.8年。

    结果：治疗组、同期对照组和历史对照组分别有10.8%（94例）、5.3%(44例)、23.1%(222例)的患者达到主要终点：扩展的残疾状态量表（Expanded Disability Status Scale，EDSS）评分维持在6分，经过潜在的基线复杂因素（性别、年龄、疾病持久力、EDSS评分）调整后，未发现β干扰素与MS进展之间存在关联。在校正各组在合并症和社会经济地位方面的差异后，上述结果并无显著改变。而对于次要终点：EDSS评分维持在4分，治疗组、同期对照组和历史对照组分别有18.6%（156例）、8.6%（68例）、29.5%（268例）的患者达到次要终点，无统计学差异。

    上述研究结果显示，β干扰素并不能使MS残疾患者获益，而MS患者的治疗目标是尽可能地防止或延缓残疾的发生，该研究使β干扰素能否常规用于治疗MS成为疑问。然而，不排除有一小部分患者因β干扰素的治疗而获益，因此有必要进行进一步的研究，来识别这些患者的特征。（作者：胡俊）

参考文献:《Journal of the American Medical Association》2012;308(03):247-256