多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）患者在接受自体干细胞移植后，传统的治疗是使用大剂量马法兰作为巩固方案，其依据是大剂量马法兰能克服标准剂量化疗的耐药性，提高诱导方案的反应率。随着沙利度胺、硼替佐米及来那度胺等新药的逐渐引入，MM的治疗多了许多新选择，且与传统疗法相比，疗效得到了提高。

    为了对新药疗效做进一步的评估，意大利的Michele Cavo教授组织了一项Ⅲ期，随机、多中心临床研究，以评估VTD方案（硼替佐米—沙利度胺—地塞米松，VTD）对于新诊断的MM患者的疗效是否优于TD方案（沙利度胺—地塞米松，TD）。

    VTD组与TD组分别由来自意大利的73家中心的236例（VTD）及238例（TD）患者纳入该试验。该试验分为两阶段：首先，两组患者在骨髓移植前分别接受VTD及TD方案作为诱导治疗。在接受骨髓移植后，所有患者均接受与诱导方案相同的治疗作为巩固治疗方案。

    研究结果显示，两组患者接受骨髓移植后的CR/nCR率分别为63.1%（VTD）和54.7%（TD），无统计学差异。而在接受巩固治疗后，两组的CR率分别为60.6%（VTD）和46.6%（TD），CR/nCR率为73.1%和60.9%。VTD组在CR率及CR/nCR率方面显著优于TD组，差异有统计学意义。同时，对于这些患者做进一步的随访研究，平均随访30.4个月，结果VTD组的3年无进展生存率显著高于TD组（60% vs 48%）。不良反应方面，VTD组2级或3级外周神经病变的发生频率高于TD组（8.1% vs 2.4%）。

    该结果显示，新诊断的MM患者接受自体干细胞移植后继续予以巩固治疗，VTD方案的完全缓解/近似完全缓解（CR/nCR）率及远期无进展生存率均优于TD方案。（作者：胡俊）

参考文献：《Blood》2012;120(01):9-19