两项试验的结果均显示，与安慰剂相比，两个剂量组的BG-12（480mg/d和720mg/d）能显著降低多发性硬化症患者的临床复发（包括：复发患者比例、年复发率）和残疾进展比例，改善脑部放射学预后，其总体疗效与另一种已批准多发性硬化症适应症的药物——格拉默醋酸盐（皮下注射剂型，20mg/d）相当。

    美国波士顿布来根妇女医院的Ropper AH博士在同期的《新英格兰医学杂志》上专门针对二甲基富马酸治疗多发性硬化症发表了编者按，介绍了该药物的发展历史、和其他阳性药物之间的疗效比较，同时还评价了该药物的安全性。Ropper博士描述道，2008年的《英国皮肤病学杂志》曾报道，在欧洲的数个城市中，有几百人因湿疹样烧伤就诊，而且无明显诱因。最终通过不懈努力，一位芬兰医生发现，上述患者均直接接触了二甲基富马酸（作为一种干燥剂和杀真菌剂，应用于沙发/椅子的航运），即著名的“毒椅”事件。从20世纪60年代的德国开始，该药物也被应用于治疗银屑病。2006年，一位德国皮肤病学家和一位神经病学专家偶遇，获知超过2位同时合并银屑病和多发性硬化症的患者在服用富马酸后，多发性硬化症病情稳定。随后，有关该种药物治疗多发性硬化症的研究不断被报道。于是，本期报道了两篇相关的Ⅲ期临床试验论文。

    Ropper博士表示，二甲基富马酸作为一种口服药物，与注射剂型的药物（干扰素、格拉默醋酸盐和那他珠单抗）相比，可能具有更好的患者接受度和药物依从性优势，但总体疗效相当，并没有显著优势。此外，该药物是否能与其他阳性药物联合应用治疗多发性硬化症患者还不清楚。同时，该药物具有较高的胃肠道不良反应，且与其他口服药物一样（除泰瑞米特外），其安全性均未经过大样本量、长期的安全性试验验证。

    Ropper博士认为，虽然根据目前的数据分析显示，该药物的收益可能大于风险，但是如何说服医生和患者改变目前的治疗方案，接受这一新型口服药物，可能还需更长的时间和更好的研究数据。（作者：王敏骏）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2012;367:1149-1150