辅助化疗用于延长早期乳腺癌患者生存期已有30多年历史。20世纪90年代开始，发现乳癌常规化疗方案中蒽环类药物（表阿霉素等）在改善患者预后方面优于CMF方案（环磷酰胺、氨甲喋呤和氟尿嘧啶）。紫杉醇是从红豆杉属植物中分离提纯后得到的天然抗肿瘤药物，目前已作为多种肿瘤的化疗药物，有研究初步显示紫杉醇联合常规化疗可进一步改善乳癌患者预后。

但是，英国的一项多中心、III期随机开放性研究，即TACT试验(Taxotere as Adjuvant Chemotherapy Trial)却发现紫杉醇联合常规化疗不能延长乳腺癌患者的生存时间。

该研究包括103个英国研究中心和1个比利时研究中心2001年2月至2003年7月间的共4162名乳癌术后患者，患者为早期浸润性乳腺癌妇女，年龄＞18岁。试验组2073例，用FEC治疗方案联合紫杉醇治疗 (FEC方案：氟尿嘧啶600 mg/m², 表阿霉素60 mg/m², 环磷酰胺600 mg/m² 每三周一次，治疗4个周期；之后给予紫杉醇100 mg/m²治疗，每三周一次，治疗4个周期)；对照组2089例，FEC治疗8个周期（1265例）或表阿霉素治疗4个周期后，给予CMF治疗（环磷酰胺600 mg/m²,甲氨蝶呤40 mg/m², 氟尿嘧啶600 mg/m²）每四周一次，共4个周期 (n=824)。主要研究终点为无病生存期。

平均随访62个月，试验组5年生存率达75.6%，对照组为74.3%，两组无显著差异（P=0.44）。试验组发生3级或4级急性严重不良事件的比例远远高于对照组(P＜0.0001)。最常见的不良事件为嗜中性粒细胞减少（试验组937例 vs 对照组797例）；嗜睡 (试验组456例vs 对照组272例)。

研究显示，术后常规化疗辅助紫杉醇治疗早期浸润性乳腺癌，不但不能显著延长患者的生存期，反而增加了不良事件发生率，使患者近期生活质量下降。

不同分子机制的乳腺癌，紫杉醇辅助治疗效果可能不同。有研究发现， 雌激素受体阴性、人表皮生长因子受体-2阳性肿瘤对紫杉醇敏感，疗效明显。但本次研究中仅有1/3患者为雌激素受体阴性肿瘤，1/4患者为人表皮生长因子受体-2阳性标记肿瘤，可能是影响研究结果的因素之一。（编译：赵伟红）