美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）近日要求肉毒素类药品添加黑框警示标志，注明此类药品可能存在的危险。这些产品包括分别由两家医药公司生产的Botox（A型肉毒杆菌毒素，商品名保妥适）和Mybobloc（B型肉毒杆菌毒素）。

FDA采取这样的措施主要是因为不良反应报告显示肉毒素类药品可能会从注射部位向身体其他部位扩散，从而引起肉毒素中毒症状，如肌无力、声音沙哑、说话困难、小便失禁、呼吸困难、吞咽困难、复视、视力模糊以及眼睑下垂等。另外，由于不同产品的剂量单位不同，不同剂量之间无法进行换算也可能导致注射过量而引起不良反应。

肉毒素广泛用于治疗儿童各种肌肉痉挛，如腿部或其他部位肌肉痉挛，儿童出现最多的副作用是脑瘫，也有部分儿童在注射肉毒素后死亡。肉毒素严重的副作用也会发生在成人身上，肉毒素从注射部位向其他部位扩散，引起呼吸肌和吞咽肌麻痹或功能减弱，必要时需进行气管插管或使用呼吸机，严重时可导致死亡。

FDA药品评估办公室负责人Ellis Unger认为添加黑框警示标志有助于医师及患者更好地理解肉毒素类产品的危险性。对于那些准备接受肉毒素注射治疗的患者，不论是用于医疗还是美容，一旦出现肉毒素中毒症状，应及时寻求治疗。大多数人都知道肉毒素类产品改善皮肤皱纹的效果与增加注射剂量有关，但增加注射剂量副作用的风险也随之增加。Unger告诫那些为了美容而注射肉毒素类产品的人，过量注射该产品是非常危险的，人们应该意识到注射肉毒素可能出现的潜在危险。注射时应严格遵循剂量标准，同时注射医生应经验丰富，手法准确；使用者应去正规医院，由接受过专业培训的医生进行注射，以保证治疗安全有效。（编译：宫健）