医学进展
2013年05月号
医学进展
医生日记
在他乡

阿达木单抗可减轻中重度化脓性汗腺炎

    化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa,HS)是一种以顶泌汗腺所在皮肤部位,尤其是腋窝和肛门生殖区为靶点的皮肤疾病。在腋窝、腹股沟、肛周和(或)乳房下出现炎性结节和无菌性脓肿,可伴明显触痛和剧烈疼痛。

    美国麻省总医院的Alexa Kimball等开展的一项平行、随机、安慰剂对照2期临床试验评估了阿达木单抗(一种抗肿瘤坏死因子α抗体)对中重度HS患者的有效性和安全性。

    该试验分两个阶段,第一阶段为盲法试验,为期 16 周,第二阶段为开放试验,为期 36 周。试验共入组154 名对口服抗生素无效或不耐受的中重度 HS成人患者。患者按1:1:1 的比例随机接受阿达木单抗每周40 mg、阿达木单抗隔周 40 mg,或安慰剂。在第二阶段开始时,所有患者均接受阿达木单抗隔周 40 mg治疗,但是,如果 28 周或者31周时疗效不佳(HS医师总体评价得分为中或差),则转为每周用药。

    结果显示,16 周时,安慰剂组患者中3.9%、隔周治疗组患者中9.6%(P=0.25)、每周治疗组患者中17.6%(P=0.025)获得临床应答。严重不良事件发生率在安慰剂组、隔周治疗组和每周治疗组分别为3.9%、5.8%和 7.8%。同安慰剂组相比,每周治疗组患者报告的结果和疼痛显著改善。在试验第二阶段,从每周用药改为隔周用药后,疗效降低。

    该研究表明,每周一次阿达木单抗可减轻中重度HS。(作者:李秋实)

参考文献:《Annals of Internal Medicine》2012;157:846-855

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