醋酸阿比特龙（abiraterone acetate）是一种雄激素生物合成抑制剂，能改善接受过化疗的去势难治性晚期前列腺癌患者总生存率。为明确其对于早期无化疗史的转移性前列腺癌患者的作用，美国加州大学旧金山分校Helen Diller综合癌症中心的Charles Ryan博士等开展了一项双盲、随机、安慰剂对照试验。

    试验共纳入1088例组织学或细胞学确诊为转移性前列腺癌的患者，通过随机分组，546例患者接受阿比特龙（1000mg/d）联合强的松（10mg/d）治疗，542例患者接受安慰剂联合强的松治疗。结果显示，阿比特龙联合强的松组中位影像学无进展生存期为16.5个月，强的松单药应用组为8.3个月（HR=0.53；95% CI：0.45～0.62；P＜0.001）。同时，在延迟使用细胞毒性药物、肿瘤相关疼痛的麻醉药物使用、前列腺特异抗原进展及体力状况评分等方面，阿比特龙联合强的松组均更有优势。另外，联合治疗能使患者死亡风险降低25% (HR=0.75；95% CI：0.61～0.93；P=0.01)。在安全性方面，联合用药组发生3～4级盐皮质激素相关不良事件及严重不良事件的比例为48%（258例）及33%（178例），而单药应用组为42%（225例）及26%（142例）；可逆性肝功能异常的发生率在联合治疗组为8%，单药组为3%，试验中没有一例患者因肝毒性相关不良事件而死亡；此外，在乏力、关节痛、外周水肿、便秘、腹泻、皮肤潮红等症状的发生率方面，联合用药组均略高。

    该研究表明，阿比特龙对于早期转移性前列腺癌患者同样有较好的疗效，虽然不良事件发生率略高，但都在可控范围内。（作者：胡俊）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;368:138-148