经导管主动脉瓣置换术（ Transcatheter aortic valve replacement，TAVR ）是美国食品和药品监督管理局批准的用于严重的、出现症状但不能耐受手术（2011年）和高风险但可以接受手术（从2012年开始）的主动脉瓣狭窄患者。 美国心脏病学会（American College of Cardiology，ACC）旗下的美国国家心血管病注册数据中心和胸外科医师协会（Society of Thoracic Surgeon，STS）启动“经导管瓣膜治疗（Transcatheter Valve Therapy，TVT）注册研究”，即STS/ACC TVT注册研究。

    研究者从中筛选2011年11月至2013年5月期间在224家医院接受TAVR的7710位患者进行研究。评估 主要终点包括院内全因死亡率和TAVR术后中风，次要终点包括手术并发症。装置植入成功定义为成功建立血管通路、在适当的解剖位置植入单个瓣膜、植入瓣膜 有适当的阀功能而不伴有任何中度或重度主动脉瓣反流（aortic regurgitation，AR）、成功恢复瓣膜输送系统。

    结果显示，7710例受试的主动脉瓣狭窄患者中，1559例 （20%）不能接受手术（2011年），6151例（80%）可以接受手术但伴有高风险（从2012年开始），中位年龄为84岁；3783例（49%）为 女性患者， STS死亡危险预测计分值(STS Predicted Risk of Mortality，STS-PROM) 中位值是7%（四分位数范围为5%～11%）。

    在基线水平，2176例（ 75%）患者完全不满意[1297例（45%）]或者大部分不满意[879例（30%）]个体出现的症状；2198例（72%）患者的“5米步行时间”长 于6秒（慢速步行速度）。该常见的血管通路是经股[4972例（64%）]，其次是前向经心尖[2197例（29%）]和其他替代方法[536例 （7%）]。7069例患者瓣膜植入成功（92%）；院内死亡率5.5%；主要并发症包括中风（2.0%），依赖透析的肾功能衰竭（1.9%）以及大血管 损伤（6.4%）。平均住院天数为6天，4613例患者（63%）出院回家。

    此外，有效随访30天的3133例患者新发死亡率为7.6%（非心血管原因，52%）；2.8%的患者出现中风，2.5%的患者需要开始透析，0.5%的患者需要再次介入治疗。

    总的来说，美国STS/ACC TVT注册研究中接受TAVR的患者，瓣膜移植成功率92%，整体医院内死亡率为5.5%，中风率为2.0%。尽管研究结果与之前公布的试验数据以及国际 经验相匹配，但是研究者认为，长期随访以评估患者术后持续有效性和安全性是必要的。（作者：张莉)

参考文献：《Journal of the American Medical Association》2013;310:2069-2077