医学进展
2013年12月号
医学进展

双氯芬酸与选择性COX-2抑制剂心血管疾病风险相似

    英国药品和保健品管理局发出警告,不建议严重心脏病患者服用双氯芬酸,因为双氯芬酸可能会小幅增加心脏病和中风发病风险。

    该警告基于最近的一项荟萃分析,该荟萃分析发现,双氯芬酸动脉血栓风险与选择性环氧合酶-2(cyclo-oxygenase-2,COX-2)抑制剂相似;而与安慰剂相比,COX-2抑制剂(RR=1.4)和双氯芬酸(RR=1.4)主要血管事件发生风险均约增加三分之一。MHRA’s药品警戒及风险管理部副主任Sarah Branch说,虽然这是一个已知的风险并已经告知患者和医疗机构一段时间了,但目前这一警告将再一次面临更新。 对于许多患者来讲,双氯芬酸将继续为他们提供安全有效的缓解疼痛作用,但其已不再适合某些高危人群。

    目前,与COX-2抑制剂一样,双氯芬酸已禁用于缺血性心脏疾病、外周动脉疾病、脑血管疾病、充血性心脏衰竭等患有严重基础心脏疾病或循环系统疾病的人群。这些患者在下一次常规就诊时应及时改用另一种替代疗法。另外,对于存在明显的心血管事件风险因素人群需经慎重考虑后才能处方,如患有高血压、高血脂、糖尿病以及具有吸烟嗜好的患者等。以上建议适用于医院或药店片剂、胶囊剂、栓剂及注射处方的双氯芬酸,但不适用于外用制剂。同时,MHRA介绍道,在所有的非选择性非甾体抗炎药中,通常认为萘普生和低剂量的布洛芬对血栓性心血管安全性最好。

    欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会在对相关研究进行系统回顾后,给出了新的安全性建议。该委员会认为,总体而言,使用双氯芬酸的利益大于风险。但对于那些定期全身给药,特别是使用长期高剂量(150mg/d)的患者,仍存在一定的心脏病发作和中风风险。欧洲药品管理局认为,就心血管不良反应风险而言,双氯芬酸与选择性COX-2抑制剂塞来昔布相当。所以,我们也可以这么认为,双氯芬酸与其他COX-2抑制剂的心血管疾病风险相似。

    附:传统的非甾体抗炎药通过阻断两种环氧合酶(COX),即COX-1和COX-2发挥作用。除了双氯芬酸外,目前在临床广泛使用的还有布洛芬和萘普生。另外一类非甾体抗炎药被称作“选择性COX-2抑制剂”,或称昔布类,仅通过阻断COX-2而发挥作用。(作者:钱宇)

参考文献:《British Medical Journal》2013;347:f4285

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