Bruton酪氨酸激酶（Bruton’s tyrosine kinase，BTK）是B细胞受体信号传导通路中的一种介质，在B细胞肿瘤发病机理中起了重要作用。在先前的Ⅰ期研究中，依鲁替尼（ibrutinib，一种BTK抑制剂）已显示出对多种非霍奇金淋巴瘤的抗肿瘤活性。为探究依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤的疗效，MD Anderson癌症中心的Michael Wang博士等开展了一项Ⅱ期研究。

    该研究纳入111例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，根据入组条件将患者分为两组：组1为此前接受过至少2个周期硼替佐米治疗的患者；组2为此前未接受或接受硼替佐米治疗少于2个周期的患者。给予患者依鲁替尼治疗，剂量为560 mg/d。主要终点是总缓解率。次要结果是反应持续时间、无进展生存期、总生存期及药物安全性。

    入组患者的中位年龄为68岁，86%为中危或高危患者，接受过中位3个周期的硼替佐米治疗。最常见的治疗相关不良反应是轻中度腹泻、乏力及恶心。3级或3级以上的血液学事件少见，包括中性粒细胞减少（16%的患者）、血小板减少（11%）和贫血（10%）。治疗后的缓解率为68%（75例患者），其中完全缓解率21%、部分缓解率47%。先前是否给予硼替佐米对缓解率无影响。在中位随访15.3个月内，估计中位缓解持续时间为17.5个月（95% CI：15.8～目前尚未达到），估计中位无进展生存期为13.9个月（95% CI：7.0～目前尚未达到）。18个月时估计总生存率为58%。

    上述研究表明，依鲁替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤具有持久的单药有效性。（作者：胡俊)

参考文献：《New England Journal of Medicine》2013;369:507-516