医学进展
2013年12月号
医学进展

固定剂量复方制剂可以改善患者依从性

    大多数心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)患者不能长期坚持服用推荐的药物。为了评估由阿司匹林、他汀类药物和两种降血压药物组成的固定剂量复方制剂(fixed-dose combination,FDC)与常规治疗相比,是否能改善患者长期依从性和2种主要CVD风险因素——收缩压(systolic blood pressure,SBP)和低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C),英国帝国理工学院的Simon Thom等进行了一项随机、开放、盲法的临床试验。

    该研究于2010年7月~2012年7月在印度和欧洲招募2004例确诊CVD或有CVD风险的受试者。受试者按照1:1的比例随机分配到以FDC为基础的治疗组(包括两种方案:①75mg阿司匹林、40mg辛伐他汀、10mg赖诺普利和50mg阿替洛尔;②75mg阿司匹林、40mg辛伐他汀、10mg赖诺普利和12.5mg氢氯噻嗪)或常规治疗组(每组各1002例)。

    结果显示,基线时,受试者平均血压为137/78mmHg,LDL-C为91.5mg/dl,2004例受试者中1233例自诉使用抗血小板药物、他汀类药物和2种以上降血压药物,中位随访时间为15个月。研究结束时,与常规治疗组相比,FDC治疗组依从性改善,SBP和LDL-C下降。亚组(727名受试者)分析显示,研究结束时的依从性为77% vs 23%,SBP下降4.9mmHg,LDL-C下降6.7mg/dl。各组间严重不良事件或心血管事件没有显著差异。

    该研究表明,在CVD或CVD高风险患者中,与常规治疗相比,使用控制血压、胆固醇和血小板的FDC治疗方案,受试者的药物依从性显著改善,并使SBP和LDL–C水平得到有统计学意义、但轻微的改善。(作者:马驰)

参考文献:《Journal of the American Medical Association》2013;310:918-929

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