医学进展
2009年04月号
卷首语
医学进展
医生日记
医学里程碑

被污染的肝素钠不良反应爆发

作者:马驰

由于在使用透析仪器过程中首次发生严重不良反应,2008年1月美国疾病预防和控制中心(CDC)开展了一项全国范围内的严重不良反应调查工作。
研究人员采集2007年11月1日后发生了过敏反应,出现症状和体征的病人的临床信息和暴露信息。调查发现,从2007年11月19日到2008年1月31日,来自13个州的113名患者经确认发生了152例次与肝素钠有关的不良反应。对上述信息进行分析确认,21台透析仪患者使用后出现过敏反应,平均每台仪器出现过敏反应4.2次;23台透析仪患者使用后没有出现过敏反应。引起不良反应的肝素钠由百特公司生产。通过调查已经证实由于使用的肝素钠被多硫酸软骨素(OSCS)污染导致严重不良反应。一旦服用被多硫酸软骨素污染的肝素钠,患者30分钟内会出现低血压,恶心和呼吸急促症状。一旦出现反应急需救治,否则危及生命。
在全国范围内发生的不良反应是因为使用了被多硫酸软骨素污染的肝素钠。自百特公司生产的肝素钠被全部召回后到2008年2月28日,CDC没有再接到相关的不良反应报告。但也应该认识到CDC 1月份开展的这次不良反应调查并不能代表被污染的肝素钠不良反应全国发生的情况。截止到2008年5月31日,美国CDC接到的服用肝素钠后发生严重不良反应报告-死亡病例238例。严重不良反应的发生提醒人们药品的安全是至关重要的。希望政府,生产商和医务人员为患者的安全和健康做出最大的努力。(编译:马驰)
参考文献:《The New England Journal of Medicine》2008;359:25

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