院外病人出现心脏骤停是一个严重危害生命健康的事件。据统计，美国每年有约15.5万人发生院外心脏骤停，其中存活率低于10%。已知，70%的院外心脏骤停患者是由急性心肌梗塞或肺动脉栓塞引起，同时心脏骤停本身也会导致全身性血液凝固。既往研究显示：在心肺复苏期间，给予血栓溶解治疗能有效改善患者的生存率及神经系统病变。现有的治疗指南中已提到，对于那些因肺动脉栓塞的心脏骤停患者应该考虑予以血栓溶解治疗，但对于其他原因导致的心脏骤停患者是否可以应用血栓溶解治疗还没有充分的证据支持。
德国的Bottiger BW等组成的研究小组进行了一项前瞻性、多中心、双盲、随机对照试验，其相关论文发表于2008年12月18日出版的《新英格兰医学杂志》。结果发现，与安慰剂比较，替奈普酶对于患者预后没有任何帮助，甚至会导致更多的颅内出血病例。
研究者将那些院外心脏骤停的患者（必须有目击者）随机分配，分别给予替奈普酶或安慰剂治疗。在对前443例患者的数据结果进行盲法统计后发现，由于入组患者的生存率低，试验数据和安全性监督委员会要求停止招募患者入组，并适当修改试验方案。在全部1050例患者入组后，由于试验组患者没有任何临床收益，该试验被提前终止。在对525例替奈普酶组患者和525例安慰剂组患者的数据进行统计后发现，二组的各项临床指标均没有显著差异性。在主要疗效终点(30天患者生存率)方面，试验组和安慰剂组分别是14.7%和17.0%（P=0.36）；而在次要疗效终点方面，试验组和安慰剂组的住院率分别是53.5%和55.0%（P=0.67），自主循环恢复分别是55%和54.6%（P=0.96），24小时生存率分别是30.6%和33.3%（P=0.39），出院时生存率分别是15.1%和17.5%（P=0.33），所有结果均没有显著性差异。
对于本研究结果与以往研究的结果有所矛盾，研究者给出了一定的解释。首先，研究者认为以往研究的样本量很小，且非随机试验，可能存在偏倚；其次，各研究入组患者的要求不一致。只有本研究要求必须有目击者，而其他研究没有这项规定；此外，研究药物不统一。本研究的试验药物是替奈普酶，而其他研究的试验药物主要是阿替普酶或链激酶；同时，本研究不允许入组患者在入院前应用肝素，同时也禁用阿司匹林；最后，与其他研究比较，本研究的入组患者，从发病至复苏或给药时间明显较短（平均约18分钟，而其他研究一般超过30分钟）。（编译：王敏骏）
参考文献：《New England Journal of Medicine》2008;359:2651-2662