奥利司他是由罗氏公司生产的胃和胰腺脂肪酶的选择性抑制剂，可以减少饮食中脂肪的脂解和吸收，1998年欧盟批准的适应症为肥胖。据报道，奥利司他会增加严重肝脏不良事件的风险。2009年，根据32例肝损伤的分析报告，美国FDA首次公开警告，奥利司他可能会引起严重的肝损伤。然而，一项基于10000例患者的临床试验荟萃分析显示，没有证据表明奥利司他会增加选择性肝损伤风险。由于服用奥利司他的人群多患有肥胖和其他合并症，所以服用奥利司他的人群与未服用者之间往往具有潜在的、完全不同的急性肝损伤风险。

    英国伦敦卫生与热带医学院的Ian Douglas等进行了一项患者自身对照的病例分析研究，以评估奥利司他导致急性肝损伤的相关风险。1999年～2011年，共有94695例服用奥利司他的患者被纳入分析。结果显示，共发生988例次急性肝损伤，其中335例次为确诊病例，而653例次为疑似病例。对于所有病例，在首次应用奥利司他前90天内，就已有肝损伤发病率升高，发病率比(rate ratio，RR)为1.50。在治疗开始的30天内，急性肝损伤的发病率还在继续升高(RR=2.21)。如果将治疗开始的90天的风险与首次治疗前90天进行比较，则急性肝损伤的发病风险并没有显著增加(RR=1.02)。如果仅限于分析确诊病例，则也没有证据显示肝损伤风险有所升高。

    该研究认为，在奥利司他治疗前后短时间内，患者发生急性肝损伤的风险均较高。这提示，治疗开始后出现的肝损伤风险增加可能反映了与患者决定开始治疗相关的健康状况的改变，而不是任何药物原因所导致的。(作者：王敏骏)

参考文献：《British Medical Journal》2013;346:f1936