丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是RNA病毒,极易变异,除了人和黑猩猩以外,其他动物都不会患上丙型肝炎,所以惟一有效的处理方式是高危人群及早做丙型肝炎抗体检测,及早发现疾病并积极治疗。目前丙型肝炎还缺乏可靠的特效治疗方法,国内外公认有效的治疗药物是干扰素,经过多年的临床验证,更多的医护人员倾向于联合用药,如干扰素加胸腺肽等治疗方法。
作为治疗丙型肝炎的新药sofosbuvir已经被证明效果非常显著。sofosbuvir是Gilead 公司众多在研药物之一, 是一种NS5B聚合酶抑制剂。该药用于未经治疗的HCV感染者的3期临床试验结果显示,在单组研究中,90%的患者出现持续病毒学应答。在非劣效性试验中发现,sofosbuvir联合利巴韦林治疗组及聚乙二醇干扰素-2α联合利巴韦林治疗组均有67%的患者出现持续病毒学应答。sofosbuvir联用利巴韦林治疗方案中,HCV3亚型感染者的应答率较HCV2亚型感染者低(56% vs 97%)。研究显示,sofosbuvir治疗引起的不良事件(包括头疼、恶心、嗜中性白细胞减少症)较聚乙二醇干扰素-2α低。2013年4月8日,Gilead公司向FDA提交了全口服药物sofosbuvir的上市申请。从4个3期临床研究的数据来看,sofosbuvir可以治疗各种基因型的丙型肝炎,缩短治疗周期,例如患者每日一次口服sofosbuvir,联合标准治疗药物利巴韦林和聚乙二醇干扰素,在治疗12周后,90%的患者病毒载量下降到检测水平以下。这款药物被认为超越了现有的治疗方法,且耐受性好。(作者:马驰)
参考文献:《Nature》2013;497:11