合并糖尿病和(或)体重指数(body mass index,BMI)大于30是心脏手术后局部感染的风险因素,尽管常规使用抗生素预防感染,但胸部伤口感染在心脏手术后的患者中发生率仍高达5%以上,这不但会增加治疗费,严重时还可能导致死亡。
庆大霉素凝胶海绵是一种可以留置在手术部位局部的抗感染用品,目前已经在54个国家得到批准。2005年,瑞典报告了两个大型随机试验的结果,显示庆大霉素凝胶海绵减少了50%的心脏手术后局部感染机会。而美国杜克大学医学中心Elliott Bennett-Guerrero博士等的研究却显示,置入庆大霉素凝胶海绵并不能降低心脏手术伤口的局部感染率。
2007年12月21日〜2009年3月11日之间,来自美国42个州的1502例高风险心脏手术患者随机进入干预组和观察组,其中1006位(67%)罹患糖尿病,1137例肥胖(BMI<30,76%)。所有患者都接受了标准的抗感染措施,包括预防性全身应用抗生素和胸骨固定。对照组749人,只接受上述常规抗感染措施;干预组753人,除常规抗感染以外,还在胸骨部位插入2片抗生素总剂量为260毫克的庆大霉素凝胶海绵。
研究的主要观察指标是术后90天内发生胸骨伤口感染;次级指标包括伤口浅表感染和深部感染等,采用intent-to-treat原则进行统计分析。
结果发现,干预组的术后胸骨感染率为8.4%(63/753),与对照组(8.7%,65/749)相当,两组之间无统计学差异,P=0.87;两组之间的浅表伤口感染率和深部伤口感染率等次级指标也未见显著性差异。
研究提示,在美国,对于合并糖尿病和(或)肥胖的高危因素而进行心脏手术的患者,置入庆大霉素凝胶海绵并不能降低伤口的局部感染率。(编译:贾玉华)
参考文献:《Journal of the American Medical Association》2010;304:755-762