医学进展
2010年10月号
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医生日记

利妥昔单抗治疗类风湿关节炎发生严重感染的风险及其预测因子

    评价类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者使用生物制剂的短期风险-受益比,其中很重要的一点就是评价其发生严重感染的风险。虽然在使用利妥昔单抗(Rituximab,RTX)治疗RA的相关临床对照试验中,发生严重感染的风险并没有增加,但目前还没有在患者的日常使用中评估过此风险。为此,法国斯特拉斯堡大学医院的Gottenberg等利用法国自身免疫和利妥昔单抗(AutoImmunity and Rituximab,AIR)注册数据做了一个研究,分析在RA患者日常使用利妥昔单抗时,严重感染的发生率及其风险因子。(注:AIR由法国风湿病学会建立,由罗氏公司提供资金支持)。

    在所有患者中,1303名患者在用药3个月或稍长时间至少有一次随访,他们的平均随访时间为1.2±0.8年(共1629病人年)。结果78名患者共发生82次严重感染,即5.0/100病人年,其中一半是在最后一次注射RTX后3个月内发生。多因素分析显示,慢性肺病和/或心功能不全(OR=3.0,95%CI:1.3〜7.3,P=0.01)、关节外受累(OR=2.9,95%CI:1.3〜6.7,P=0.009)和在RTX治疗开始前低IgG水平(<6 gm/L)(OR=4.9,95%CI:1.6〜15.2,P=0.005)会明显增加严重感染的发生风险。

    从以上数据可以看出,患者在日常使用RTX时,严重感染发生情况和临床试验中类似。发生严重感染的风险因子包括慢性肺病和/或心脏病、关节外受累和使用RTX治疗之前低IgG水平,这就意味着在使用RTX之前,应该检测患者的IgG水平,而且在讨论患者使用RTX的风险-受益比时,应该把高IgG水平的患者排除在外。(编译:陈照奇)

参考文献:《Arthritis & Rheumatism》2010;62:2625-2632

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