评价类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）患者使用生物制剂的短期风险-受益比，其中很重要的一点就是评价其发生严重感染的风险。虽然在使用利妥昔单抗（Rituximab，RTX）治疗RA的相关临床对照试验中，发生严重感染的风险并没有增加，但目前还没有在患者的日常使用中评估过此风险。为此，法国斯特拉斯堡大学医院的Gottenberg等利用法国自身免疫和利妥昔单抗（AutoImmunity and Rituximab，AIR）注册数据做了一个研究，分析在RA患者日常使用利妥昔单抗时，严重感染的发生率及其风险因子。（注：AIR由法国风湿病学会建立，由罗氏公司提供资金支持）。

    在所有患者中，1303名患者在用药3个月或稍长时间至少有一次随访，他们的平均随访时间为1.2±0.8年（共1629病人年）。结果78名患者共发生82次严重感染，即5.0/100病人年，其中一半是在最后一次注射RTX后3个月内发生。多因素分析显示，慢性肺病和/或心功能不全（OR=3.0，95%CI：1.3〜7.3，P=0.01）、关节外受累（OR=2.9，95%CI：1.3〜6.7，P=0.009）和在RTX治疗开始前低IgG水平（＜6 gm/L）（OR=4.9，95%CI：1.6〜15.2，P=0.005）会明显增加严重感染的发生风险。

    从以上数据可以看出，患者在日常使用RTX时，严重感染发生情况和临床试验中类似。发生严重感染的风险因子包括慢性肺病和/或心脏病、关节外受累和使用RTX治疗之前低IgG水平，这就意味着在使用RTX之前，应该检测患者的IgG水平，而且在讨论患者使用RTX的风险-受益比时，应该把高IgG水平的患者排除在外。（编译：陈照奇）

参考文献：《Arthritis & Rheumatism》2010;62:2625-2632