医学进展
2010年10月号
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医生日记

不依赖胰岛素的2型糖尿病新药:Dapagliflozin

    Dapagliflozin是一种选择性钠-糖协同转运蛋白-2 (sodium-glucose cotransporter-2,SGLT2)抑制剂,主要作用机制为降低肾小管对原尿中葡萄糖的重吸收,该作用不依赖于胰岛素。英国阿斯顿大学生命与健康科学中心的Clifford Bailey等人进行的一项多中心随机双盲对照研究显示,dapagliflozin对于二甲双胍控制血糖效果不佳的患者具有良好的疗效和安全性。

    该项3期临床试验共纳入546例二甲双胍治疗(每日≥1500 mg)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。他们被随机分配至三种dapagliflozin剂量组中的任一组(2.5mg,n=137; 5 mg, n=137; 或 10 mg, n=135)或安慰剂组(n=137)。患者均维持原先的二甲双胍剂量不变。主要研究重点为HbA1c从基线到第24周的改变。

    共534例患者数据纳入到主要终点的分析。在第24周时,安慰剂组的平均HbA1c降低了0.30%(95% CI 0.44〜0.16), dapagliflozin 2.5mg、5mg和10mg组分别降低了0.67% (0.81〜0.53,P=0.0002)、0.70% (0.85〜0.56,P<0.0001)和0.84%(0.98〜0.70,P<0.0001),疗效显著优于安慰剂组。

    Dapagliflozin各剂量组发生低血糖症状的患者为2%〜4%,与安慰剂组的发生率(3%)相似。但是dapagliflozin组生殖器官感染的症状、体征和报告较安慰剂组多见(2.5mg、5 mg和10mg组分别为8%、13%和9%,均高于安慰剂组的5%)。试验组和安慰剂组间严重不良事件的发生率相似(各剂量dapagliflozin组均为4例,安慰剂组5例)。

    因此,对于单用二甲双胍疗效不佳的2型糖尿病患者,加用新型SGLT2抑制剂dapagliflozin是一个可行的新选择。(编译:方笋)

参考文献:《Lancet》2010;375:2223-2233

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