西布曲明（Sibutramine），化学名(±)N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N,N-二甲胺，其化学结构与安非他命有关，但作用机理不同。西布曲明通过抑制中枢神经末梢对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，从而增加这些神经传导物质的数量，使服用者的食欲减低，故而在医学上可作为一种口服的减肥药。

    曾有研究显示，长期服用减肥药西布曲明与死亡风险增加无关。但西布曲明心血管结局(Sibutramine Cardiovascular Outcomes，SCOUT)试验的另一项研究显示，对于已经患有心血管疾病的超重者和肥胖者而言，该药与非致命性心肌梗死和卒中的发病风险显著增加相关。

    该研究中纳入了10744名≥55岁，已有心血管病和（或）2型糖尿病的超重或肥胖的研究对象，评估用和不用西布曲明进行体重管理的心血管后果。单盲导入后，9804名研究对象以双盲的方式被随机分入西布曲明组（4906名研究对象）或安慰剂组（4898名研究对象）。主要终点是从随机分组到首次发生1个主要转归事件（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心脏停搏后复苏或心血管死亡）的时间。

    在平均3.4年的治疗期内，西布曲明组主要结局指标的发生率为11.4%，而安慰剂组为10%，风险增加了16%，差异有统计学意义。西布曲明组与安慰剂组相比，心血管性死亡的发生率以及任何原因导致的死亡的发生率(次要结局指标)均无显著差异。西布曲明组患者非致命性MI的发生率为4.1%，而安慰剂组为3.2%；西布曲明组非致命性卒中的发生率为2.6%，而安慰剂组为1.9%。两组患者心跳骤停后复苏的发生率均小于或等于0.2%。

    注：因为其对心脑血管疾病的副作用，欧盟在今年1月暂停了西布曲明的上市许可，美国FDA在今年9月由顾问委员会进行投票，10月8日宣布该药退市。在我国，国家食品药品监督管理局也于10月30日发文，要求停止西布曲明的生产、销售和使用。（编译：王玉成）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2010;363:905-917