医学进展
2013年02月号
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人物与学科

胞磷胆碱对中重度急性缺血性卒中无效

    胞磷胆碱是一种生物合成磷脂膜所必须的物质——胞苷5' -二磷酸胆碱(cytidine 5' -diphosphate choline)的外源形式,可从数个方面作用于缺血级联网络,有一系列的脑修复作用。在一些国家被批准用于治疗急性缺血性卒中,汇总分析也提供了一些该药物有效的证据。然而国际急性卒中胞磷胆碱试验(International Citicoline Trial on acUte Stroke,ICTUS)却发现,胞磷胆碱对中重度急性缺血性卒中无效。

    这项在德国、葡萄牙和西班牙的大学附属医院开展的随机、安慰剂对照试验将中重度急性缺血性卒中患者按照1:1的比例随机分配至胞磷胆碱治疗组或安慰剂组(在症状出现24小时内开始接受治疗。前三天,每12小时静脉注射1000 mg,之后连续口服6周,每12小时服用2×500mg片剂)。

    该试验于2006年11月26日到2011年10月27日期间纳入2298例患者。 西班牙37个中心、葡萄牙11个中心及德国11个中心分别招募受试者。2298名受试者获得知情同意后接受随机化分组,其中1148名患者接受胞磷胆碱治疗,1150名患者使用安慰剂。这项研究在2078例患者数据的基础上进行第三次中期分析时,因无疗效而终止试验。最终的分析以2298名患者的数据为基础:1148名胞磷胆碱组患者和1150名安慰剂组患者。两组的整体恢复情况相似(odds ratio 1.03;95% CI:0.86~1.25;P=0.364)。在安全性和不良事件发生率方面两组患者也无显著差异。(作者:徐纲)

参考文献:《Lancet》2012;380:349-357

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