医学进展
2013年02月号
医学进展
人物与学科

阿瓦斯汀与雷珠单抗治疗DME的疗效相当

    糖尿病性视网膜病变是引起视觉损失和失明的主要原因。糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是主要的视网膜并发症,指由于糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径范围内的细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉积。

    黄斑水肿引起的视觉功能障碍在早期是可逆的,但长期的水肿将造成不可逆的损害。DME的主要治疗手段是激光治疗,但光疗的作用主要是保护视力,而不能恢复病变,且对有些患者无效。 黄斑水肿新的治疗靶向是血管内皮生长因子,如雷珠单抗(ranibizumab,商品名“乐明睛”)和贝伐单抗(bevacizumab,商品名“阿瓦斯汀”)。这两种药物成分的分子结构相似,都可阻止血管生长,而乐明睛的价格约为阿瓦斯汀的20倍。雷珠单抗获美国FDA批准治疗视网膜黄斑变性,贝伐单抗则获批用于治疗各种癌症,但也被临床上超适应症用于DME。

        为了比较雷珠单抗和贝伐单抗治疗DME的疗效与安全性,英国阿伯丁大学的John Ford等开展了一项系统回顾、间接比较研究。数据来自Medline(1996年~2011年9月)、Embase(1996年~2011年9月)和Cochrane临床试验注册中心,入选条件为研究方法相似的雷珠单抗和贝伐单抗治疗DEM的研究。研究者对其中5项符合入选标准、随访时间在6个月~12个月的随机对照研究进行了分析。

    主要结果为最佳矫正视力的提高超过糖尿病视网膜病变早期治疗研究量表2行的患者比率;次要结果包括最佳视力平均变化、黄斑中心凹的厚度和不良事件。采用最小分辨角对数(logMAR)表示最佳矫正视力,其数值增加则代表视力降低。采用贝叶斯方法评估疗效。

    结果显示,贝伐单抗最佳视力提高2行的比例为21/77(27%),雷珠单抗为60/152(39%);贝伐单抗平均矫正视力变化(logMAR-0.08)优于雷珠单抗,但无显著差异;二者黄斑中心凹厚度的改变无显著差异。这些结果意味着雷珠单抗和贝伐单抗治疗DEM的疗效相当,但因为都是间接比较的结果,仍需直接的头对头研究加以证实。(作者:贾玉华)

参考文献:《British Medical Journal》2012;345:e5182

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