嗜酸细胞性哮喘以反复哮喘发作为其主要特征，大多数病人有个人或家族过敏史，好发于40岁～60岁女性，约占所有严重哮喘患者的1/3。该病的特征是由嗜酸性粒细胞（被IL-5激活）释放分子所导致的肺气道炎症。英国莱斯特大学信托保健附属医院的Ian Pavord等开展的重症哮喘患者美泊利单抗治疗剂量范围、有效性、安全性研究（Dose Ranging Efficacy And safety with Mepolizumab in severe asthma，DREAM）证实，人源化IL-5单克隆抗体美泊利单抗可以抑制嗜酸粒细胞性气道炎症反应，继而减少哮喘发作的频率及甾体类激素的使用。

    在这项多中心、双盲、安慰剂对照试验中，研究者共收集了来自13个国家81个研究中心的621例受试者。入组标准：入组前1年内有2次以上哮喘急性发作，需全身糖皮质激素治疗，并有嗜酸粒细胞性炎症证据。入组患者被随机分配接受美泊利单抗3种不同剂量治疗（75mg、250mg、750mg）或安慰剂组，每4周注射一次药物，共注射13次。

    经过治疗，患者临床哮喘发作的频率由安慰剂组的2.40次/年降至美泊利单抗75mg组1.24次/年，250mg组1.45次/年，750mg组1.15次/年。每年每例患者的哮喘平均发作次数，美泊利单抗75mg组患者降低了48%，250mg组患者降低了39%，750mg组患者降低了52%。与安慰剂组相比，美泊利单抗各剂量组患者入组后的首次哮喘急性发作时间均明显推迟，其风险比分别为0.45、0.69和0.46（75mg组，250mg组及750mg组vs安慰剂组）。

    此外，患者需急诊就诊或住院治疗的哮喘急性发作次数几乎下降了一半。安慰剂组患者需住院治疗的哮喘发作次数平均为27次，而75mg组、250mg组及750mg组美泊利单抗治疗组患者则分别为15次、17次和10次。

    总之，对于频繁急性发作的嗜酸细胞性哮喘患者来说，美泊利单抗具有潜在的重大意义，因其具有较好的治疗效应和用药安全性，可降低患者对于常规治疗手段（口服糖皮质激素）的依赖性，继而减少其严重副反应。（作者：徐纲）

参考文献：《Lancet》2012;380:651-659