2009年12月，FDA顾问委员会以12票对4票，向FDA建议扩大降脂药可定（Crestor，瑞舒伐他汀钙）的预防范围。如果这一建议被批准，美国符合使用这种降脂药的人数将增至600万，许多胆固醇水平在正常值范围内的人可能会为了预防高血脂而服用可定。

    可定是新一代他汀类降胆固醇药物，其作用机制是通过抑制细胞内胆固醇合成的限速酶（HMG-CoA还原酶）减少血中胆固醇含量，从而降低因高血脂引起的心脏病或中风的发生风险。

    2008年，波士顿布莱根妇女医院的心脏病学家Paul Ridker领导的研究小组进行了一项名为JUPITER的大型临床试验研究。17800位中年男性和女性参与研究，受试者的低密度脂蛋白胆固醇均为正常值，但炎症标志物C反应蛋白水平高。受试者被随机分为2组：干预组服用可定，对照组服用安慰剂。在不到2年的研究时间里，研究者发现与对照组相比，干预组心脏病发病率降低约70%，对照组和干预组出现心脏病（心梗、中风或心绞痛）分别为2.8%（251人）和1.6%（142人）。

    对于FDA顾问委员会提出扩大预防高血脂药物可定预防人群的建议，许多医学专家提出质疑。加州斯克利普研究所所长、心脏病专家Eric Topol表示，许多人都在接受预防性的治疗，但实际上他们服用的是并没有直接帮助的药物。如果能更准确地预测服药人群，或许可提高药物治疗效果，很显然在这个方面还有很多工作要做。

    同时，一切预防方法必须能经受住时间的检验。克里伍兰德医疗中心的心脏学专家Steven Nissen指出，为预防心脏病发作，多年来，几百万美国人被告知每天服用一片阿司匹林。但是几年前，FDA一个顾问委员会一致认为，对于那些低风险的人群来说，阿司匹林的危险如胃出血等已经超过了它带来的益处。同样，对于可定，如果批准适应于更广泛人群，那么将出现更多的服药者，可能也会存在未知的风险，如肌无力和肝脏中毒等。

    尽管FDA目前还没有就此建议表态，但依据惯例，FDA通常会同意顾问委员会的建议，有关决定将于2010年底出台。（编译：宫健）

参考文献：《Science》2010;327:130-131