特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种原因不明、弥漫性肺泡炎和肺泡间隔增厚,最终导致肺间质纤维化的致命疾病。该病多为散发,占所有间质性肺病的65%左右,缺乏有效的治疗方法。干扰素γ-1b是一种纯化蛋白,由重组编码人类干扰素γ的DNA大肠杆菌产生,已经用于治疗慢性肉芽肿等感染性疾病,还可以延缓恶性骨硬化症的疾病进展。
美国、意大利等多国研究人员进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,观察干扰素γ-1b治疗特发性肺纤维化的疗效。研究共纳入欧洲、美国和加拿大81家医疗中心的826名特发性肺纤维化患者(年龄介于40岁~79岁,在过去48个月内确诊,伴中重度肺功能损伤)。受试者随机分为2组,试验组和对照组入组人数比例2:1。试验组(n=551)接受200μg干扰素γ-1b,对照组(n=275)接受安慰剂治疗,均为每周3次。经过64周(中位数)的治疗,试验组有80名受试者死亡,对照组有35名受试者死亡;所有的受试者均报告了最少一次的不良事件。试验组受试者出现不适症状和体征比安慰剂组更常见;严重不良事件的发生率2组相似。接受干扰素γ-1b治疗的受试者与接受安慰剂治疗的受试者的死亡危险比为1.15,该比值意味着需要停止该项试验的后续研究。这项研究表明用干扰素γ-1b治疗特发性肺纤维化患者不能改善患者的生存率。(编译:马驰)
参考文献:《Lancet》2009;374:222-228