2009年8月4日，美国食品药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)发布一项安全性警告，提示肿瘤坏死因子阻滞剂会导致应用者发生癌症。

因为这一理由，FDA要求对各类肿瘤坏死因子阻滞剂的产品说明书进行更新。新版说明书必须包含加框警告，强调患有青少年型类风湿关节炎、克隆恩病和其他炎症性疾病的儿童和青少年在应用肿瘤坏死因子阻滞剂治疗后会增加癌症发生风险。

调查显示，在应用肿瘤坏死因子阻滞剂30个月后，患者发生癌症的风险会明显升高，其中淋巴瘤是最常发生的肿瘤，约占50%。FDA宣称，目前各类肿瘤坏死因子阻滞剂的处方资料必须包含有关恶性肿瘤的警告。

除了加框警告外，FDA还要求生产企业更新各类肿瘤坏死因子阻滞剂处方资料内的警告章节。更新版的处方资料内必须包含已报告的成人、青少年和儿童的白血病病例以及儿童和青少年发生恶性肿瘤的病例。由于调查还显示，在应用肿瘤坏死因子阻滞剂后患者可能会并发银屑病，所以新版处方资料内药物不良事件的章节还必须包含该信息。（编译：王敏骏）

参考文献：www.fda.gov