原发性免疫性血小板减少症（immune thrombocytopenia, ITP）是一种抗血小板抗体介导的自身免疫性疾病。其特点是外周血小板减少，血小板寿命缩短，骨髓巨核细胞代偿性增多。常用的治疗包括输注血小板、应用糖皮质激素及免疫抑制剂，急性期患者可考虑应用丙种球蛋白。

    Rozrolimupab是25种人类RhD特异性单克隆抗体的重组混合物。波兰罗兹医学院的Tadeusz Robak等开展的一项2期临床试验证实，Rozrolimupab能安全有效地治疗原发性ITP。

    在该研究中，共有61例RhD阳性的原发性ITP患者接受了单次剂量为75μg/kg～300μg/kg的Rozrolimupab静脉注射治疗。主要观测指标为不良事件的发生率，次要观测指标是治疗后7天血小板的恢复情况。结果在剂量为300μg/kg时，13例患者中有8例（62%）出现血小板反应（定义为治疗后72小时内血小板计数≥30×109/L，且较基线水平增加>20×109/L，至少持续7天）。23%的患者在治疗后24小时内即出现血小板反应，中位持续时间为14天。观察到的最常见的不良事件是头痛（20%）及发热（13%），大多为轻度，与用药剂量无关；大多数患者用药后观察到预料中的血红蛋白减低，呈一过性。

    该研究表明，对于ITP患者，Rozrolimupab是一种耐受性良好、能诱导血小板快速反应的药物。并且Rozrolimupab或许是一种有效的血浆制品替代物。（作者：胡俊）

参考文献：《Blood》2012;120:3670-3676