优斯它单抗（ustekinumab），一种抗白细胞介素（interleukin，IL)-12和IL-23单克隆抗体，目前已被批准用于银屑病的治疗。

    在克罗恩病的治疗中, 肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor，TNF)抑制剂对三分之一的中重度克罗恩病患者无效或反应不佳。美国加州大学圣地亚哥分校的William Sandborn等开展的研究肯定了优斯它单抗作为克罗恩病治疗药物的有效性，对于TNF抑制剂耐药的患者，优斯它单抗可显著缓解疾病症状。

    在本次12个国家开展的随机临床试验中，共入组526例克罗恩病患者。入选的患者年龄至少18岁，被诊断患有克罗恩病的时间不低于三个月，并已经对TNF抑制剂产生耐药性。患者接受为期36周的治疗，分别给予优斯它单抗1mg/kg、3mg/kg、6mg/kg或安慰剂。145名对优斯它单抗有反应的患者随后经过2次随机分别皮下注射90mg优斯它单抗或安慰剂。主要终点为6周时的临床反应。

    结果显示，1mg/kg、3mg/kg、6mg/kg剂量组的患者分别有36.6%、34.1%和39.7%达到主要终点，安慰剂组共有23.5%的患者达到主要终点。在22周，优斯它单抗无论临床缓解还是治疗反应均显著强于安慰剂，分别为41.7% vs 27.4%（P=0.03）及69.4% vs 42.5%（P<0.001）。

    本次试验肯定了优斯它单抗作为克罗恩病治疗药物的有效性，对于TNF抑制剂耐药的患者，优斯它单抗可显著缓解疾病症状。在治疗的初始对优斯它治疗反应良好的患者在维持缓解阶段也有较好的反应。（作者：李秋实）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2012;367:1519-1528