“伟姐”问世
2015年6月4日，美国食品药品管理局(Food and Drug Administration，FDA）顾问委员会以18票赞同、6票反对的多数票，推荐首个治疗女性性欲减退(hypoactive sexual desire disorder，HSDD)的药物“伟姐”——氟班色林（flibanserin）在美国上市。2015年8月18日，美国FDA批准氟班色林上市，用于治疗因HSDD导致个人痛苦和两性关系紧张的绝经前女性。
氟班色林由美国萌芽制药（Sprout Pharmaceuticals）生产，商品名“Addyi”，主要作用于大脑中两种激起性欲的神经递质多巴胺和去甲肾上腺素。多巴胺控制大脑的奖励和快乐中心，帮助人们提高对性行为的兴趣，而去甲肾上腺素则主要作用于大脑负责注意力和对环境作出反应的区域，服药后能帮助人们将注意力集中到性伴侣身上。
研发历程：两次被FDA拒绝
2006年，德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研制了氟班色林，最初作为抗抑郁药进行测试，却意外发现了该药有增强性欲的作用。试验参与者报告，她们的抑郁症状虽然没有得到缓解，但性欲有所增强。
2010年，FDA顾问委员会以全票反对否决了氟班色林上市，因为在两个Ⅲ期临床试验中，主要终点的结果都不理想：虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为（satisfying sexual events，SSE）的次数，但并没有增强女性发生性行为的欲望。另外，氟班色林的副作用不少，安全隐患很大。
不久，萌芽制药公司购买了氟班色林专利，并进行新一轮的临床试验，通过不同的方式来统计疗效。
2013年，FDA再次拒绝批准氟班色林上市，理由是长期服药的安全性不好，可能引起头晕、嗜睡、晕厥等，而且药物间的相互作用、药物与酒精的相互作用等问题尚不清楚。如果正常女性以每日一粒的方式服用，副作用可能更大。
2015年6月，FDA顾问委员会以18比6的投票正式同意氟班色林上市。在6张反对票中，专家们担忧的问题主要集中在氟班色林与酒精同时服用导致的低血压、晕厥等问题上。另外，氟班色林的短期药效和长期服用的安全性仍缺乏有力的证据支持。尽管如此，给氟班色林投了反对票的专家也承认，女性性功能障碍是一个问题，不及时解决可能增加女性压力，甚至危及婚姻。
“伟姐”不同于伟哥
男性壮阳药“伟哥”（万艾可，Viagra）在上个世纪90年代末问世，已经在市场上“驰骋”多年，创造了辉煌的销售记录。30年来，许多医药企业都想研发提高女性性欲的药物，但都不幸碰壁，因为提高两性性欲的药物作用机理不同。
万艾可是一种针对男性勃起功能障碍的药物，主要作用于下半身，可以促进血管舒张，增加生殖器的血流量。而氟班色林并非改善生殖器血流灌注，而是作用于女性大脑，拮抗大脑中的5-羟色胺受体，影响5-羟色胺、多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质，进而调节大脑的奖赏中枢，释放被压抑的“性趣”，提高她们对性生活的渴望。
万艾可只需在性生活前服用即可，而氟班色林则需要平时不间断服用才能起效。理论上，每日服用氟班色林能够对一些列神经递质产生作用，提高女性对性行为的渴望，但同时也会带来问题，长期服药的副作用更多。氟班色林的副作用不仅是研发药企必须面对和解决的，也是被FDA两次拒绝上市的原因之一。氟班色林的另一个缺点是疗效比万艾可差很多。
副作用
氟班色林可能引起头晕、恶心、疲劳、困倦，还可能引起低血压，而血压过低会导致短暂性晕厥。临床试验还表明，酒精能加剧氟班色林的不良反应，当患者饮酒时服用Addyi可能有严重低血压和晕厥的风险。Addyi与某些药物，如抗逆转录病毒药、降压药、抗生素、抗真菌药等中强度细胞色素P-450 3A4（cytochrome P450 3A4，CYP3A4）抑制剂一同服用时，也会加重不良反应。
FDA要求厂家在药品包装盒上印刷黑框警告，提醒患者在服药期间饮酒或服用中强度CYP3A4抑制剂可能出现严重的低血压和晕厥等不良反应。专家建议医生在开药前和患者签署知情同意文件，让患者充分了解服药期间戒酒的重要性。药剂师出药时也需要病人出具知情证明，而且有义务提醒病人服药期间不能饮酒。如果患者连续服药8周都不见效，FDA建议停止用药。
使用范围
FDA此次批准的氟班色林使用范围非常明确：绝经前非疾病引起的HSDD。医生必须排除其他器质性疾病和精神问题后，才能给患者开药。目前，临床上并未对性冷淡的诊断仍未达成一致，一些心理学家甚至认为性欲减退不是病。
FDA的资料显示，在正常情况下，一般女性大约需要连服一个月才能达到提高性欲的效果。
市场前景
“伟哥”从1998年获得FDA批准后，在男性性生活中已无处不在。据辉瑞公司发布的年度报表显示，2014年“伟哥”万艾可销售额达16.6亿美元，而另一种增强性功能的药物希爱力的销售额甚至达到22.9亿美元。
20岁到49岁的美国女性中大约8%到14%的人有性欲障碍，全球成年女性大约三分之一都受到HSDD困扰。这么庞大的群体预示“伟姐”可能表现不俗，预计全球年销售额可达到20亿英镑。
（作者：宫健、邱梅 )
参考文献：New England Journal of Medicine 2016;374:101-104