欧洲药品管理局（European Medicine Agency，EMA）在2015年批准了39种新药上市，与2014年批准的40种新药数量持平，比2013年批准的34种新药数量略有增长。

EMA本次批准的新药主要是小分子药物、抗体、血液制品和疫苗。相比之下，2015年美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research，CDER)只审查小分子药物和特定类型的生物制剂，共计45种。

大部分EMA批准的药品均在2014年或2015年通过了FDA批准。同样地，大量抗癌药和罕见病药品的批准趋势也是如此。然而，EMA批准的新药中的确有3个尚未获得FDA批准，分别是比利时联合化学公司（Union chimique belge，UCB，又称优时比公司）推出的抗癫痫药品，突触囊泡糖蛋白2A配体布瓦西坦（brivaracetam）、Bioproject和Grupo Ferrer公司联合开发的嗜睡症治疗药品，组胺H3受体反向激动剂tiprolisant和Birken公司推出的促进伤口愈合的药品Oleogel-S10，一种富含白桦木质醇的桦树皮提取物。（作者：曹喜华)

参考文献：Nature Reviews 2016;15:77